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【我们不一YOUNG】单位经过确认的方法可以认可，企业注册的标准如之前Q开头的标准，药监YZB的标准是否可以申请认可，还是要进行再次确认?
ztyzb
2024/07/09
私聊
实验室认可/资质认定
单位经过确认的方法可以认可，企业注册的标准如之前
Q开头的标准，药监YZB的标准是否可以申请认可，还是要进行再次确认?
答
:企业标准如果含有检测方法可以申请认可，但要按非标方法要求进行确认。因为企业标准的注册，主要是审核备案。而实验室如果申请认可企业标准，则必须对其中检测方法的技术性、科学性等负责，因此必须按非标方法进行确认。如果企业标准不含检测方法，只包含产品的一些判定指标，一般情况下不予认可。药监YZB是医疗器械注册产品标准，等同企业标准处理
。
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