序号 | 条款号 | 检查项目 |
47 | 人员与培训 | *02205 | 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 |
48 | 2206 | 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。 |
49 | 2207 | 直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 |
104 | 设施与设备 | *04801 | 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所。 |
105 | 4802 | 直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。 |
147 | 采购 | 6801 | 采购药品应当建立采购记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 |
170 | 收货与验收 | 8002 | 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 |
171 | 8003 | 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 |
187 | 储存与养护 | *08310 | 中药材和中药饮片分库存放。 |
201 | 8408 | 养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。 |
216 | 销售 | 9202 | 中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 |
217 | 9203 | 中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 |