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【金秋计划】总结实验室常见的8大计划和12大知识点

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2024/09/12

实验室建设

1、八大计划

2、四个唯一性标识

　

　

3、十大岗位设置
　　

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5、技术委员会

　　协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。

6、电子文件和电子记录应做到“三个加”

　　①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。
　　②加权：设置权限，谁能读，谁能改。
　　③加备：定期备份。

7、三种更改

　　①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
　　②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。
　　③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。

8、单位关键岗位

　　①负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
　　②管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
　　③技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

9、实验室需要授权的5类人员

　　(所有技术人员者应有相关授权)
　　①特抽：进行特定类型的抽样的人员
　　②检：进行检测、校准的人员;
　　③签发: 签发检测报告和校准证书的人员
　　④提: 提出意见和解释的人员;
　　⑤操：以及操作特定类型的设备

10、人员培训的五种形式
　　①理论考试
　　②座谈、讨论、提问
　　③现场演示(操作)
　　④报告或记录核查
　　⑤其他方式

11、期间核查的方式

　　①用参考标准进行核查
　　②参加能力验证或实验室比对
　　③使用有证标准物质
　　④相同仪器比对
　　⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
　　⑥对保留样品的再检测
　　⑦协议标准和方法比对

12、实验室持证上岗的人员

　　①从事抽样
　　②检验检测
　　③签发检验检测报告或证书
　　④提出意见和解释
　　⑤操作设备
　　按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

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