仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
药物检测
>
化学药检测
>
帖子详情
专业英语-<HPLC Expert>8
viki
2024/09/24
私聊
化学药检测
8.Smart Documentation Strategies
Regulatory requirements
: 监管要求,指由政府机构制定的规则和标准,实验室必须遵守以确保数据的完整性和可靠性。
Data integrity
: 数据完整性,指数据的准确性、一致性和可靠性,是监管机构特别关注的重点。
Hybrid system
: 混合系统,结合了纸质和电子媒介(如CDs、DVDs、硬盘等)的文件存储方式。
Raw data
: 原始数据,指最初记录的数据,可以是纸质记录或电子形式。
Primary electronic raw data
: 初级电子原始数据,指最初以电子形式记录的数据。
Secondary electronic raw data
: 二级电子原始数据,指从初级数据衍生出的数据,如积分峰、保留时间、峰面积和峰高等。
PDF/A format
: 一种用于长期存档的PDF标准格式,确保文档的长期可读性。
ISO 19005-1:2005
: 国际标准化组织(ISO)制定的关于电子文件长期保存的标准。
NetCDF (Network Common Data Form)
: 网络通用数据形式,一种用于存储和交换科学数据的文件格式。
SOPs (Standard Operating Procedures)
: 标准操作程序,指实验室中用于确保一致性和合规性的详细书面指令。
GMP (Good Manufacturing Practice)
: 良好生产规范,制药行业中用于确保产品质量和安全的一系列国际认可的实践。
GLP (Good Laboratory Practice)
: 良好实验室规范,用于确保实验室研究的质量和可靠性的国际标准。
GxP
: 指GMP、GLP等与监管要求相关的质量保证体系。
Metadata
: 元数据,关于数据的数据,如谁创建了数据、何时创建、使用的方法等。
Document life cycle
: 文件生命周期,指文件从创建、审批、使用到存档和最终销毁的整个过程。
Hybrid systems
: 混合系统,结合了纸质文档和电子文档的文件管理系统。
eCTD (electronic Common Technical Document)
: 电子通用技术文件,是药品注册时提交给监管机构的电子文件格式。
LIMS (Laboratory Information Management System)
: 实验室信息管理系统,用于实验室数据和流程管理的软件系统。
ELN (Electronic Lab Notebook)
: 电子实验室笔记本,用于记录、存储和检索实验室研究数据的电子系统。
相关话题
1
<HPLC Expert>10
2
<HPLC Expert>9
近期热榜
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
9月24日新污染物、新材料专场
一个“不符合”难住新领导
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
热门活动
【售后专场--招聘会】
第三届微课大赛投票进行中ing
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
【分享】日本成功利用有机 EL材料发光识别癌细胞
2010/06/14
高效液相分析
讨论
2018/10/09
关于发布《中华人民共和国药典》(2015年版)的公告
分享
2015/06/10
【资料】化学原料药申报注册及技术培训课件
2010/03/19
酒石酸美托洛尔片剂含量测定
第十一届原创
2018/10/11
关于气相进样方式
讨论
2013/12/04
加德纳色度比色仪哪种品牌性价比较高?
讨论
2013/04/01
实验室小试战斗机国产单冲压片机评测--作者郭玲玲
第十四届原创
2021/11/17
<HPLC Expert>10
分享
2024/09/24
<HPLC Expert>9
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>8
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>7
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>6
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>5
分享
2024/09/24
有没有好用可以粉碎干药材的打粉机,要求粉碎的粉末90%可过80目!
求助
2024/09/24
USP<61>专业英语1
分享
2024/09/24
能力验证结果的整改
第十七届原创
2024/09/18
人比人真的该死!”-同是去参观实验室的两个人给带来的收获却是不同的!!
第十七届原创
2024/09/18
有经验的新进人员为什么就不能“拿来即用”哪?
第十七届原创
2024/09/18
内审员在实验室中的作用
第十七届原创
2024/09/18
【金秋计划】我们做农残的第一台质谱产品安捷伦7890B-5977A气质
第十七届原创
2024/09/18
检测报告出问题真正的法律责任应该由谁来负?
第十七届原创
2024/09/18
台风来临前,实验室如何做好安全防护工作?
第十七届原创
2024/09/18
刚买的设备采用了几天怎么就坏了?
第十七届原创
2024/09/18
专业英语-<HPLC Expert>7
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>6
分享
2024/09/24
专业英语-<HPLC Expert>5
分享
2024/09/24
帮忙下载一篇Optical Design: Applying the Fundamentals
求助
2024/09/24
帮忙下载Optical Design of Microscopes
求助
2024/09/24
德国PRIMES独立式电缆连接铜锥激光功率计PMT 120icu sep/out
分享
2024/09/24
德国PRIMES独立式电缆连接银锥激光功率计PMT 70iag sep/out
分享
2024/09/24
这个废液管怎么能美观一下
求助
2024/09/24
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...