从检测原始记录的可操作性谈起
表1 原始记录信息要求列表
序号 | 信息要素 | 要求 |
1 | 人员及时间信息 | 包括每项检验检测活动和审查数据结果的日期和责任人(包括检测人员和结果校核人员的签字或等效标识) |
2 | 样品信息 | 样品名称、实验室编号等 |
3 | 检测方法信息 | 方法的标准代号和名称; |
4 | 仪器设备信息 | 关键设备的名称及唯一性编号,必要时记录量值溯源信息 |
5 | 标准物质信息 | 标准物质及标准物质的名称,编号及其有效期。 |
6 | 环境条件信息 | 温度、相对湿度等 |
7 | 检测过程信息 | 如样品前处理、检测参数信息、曲线校准记录、质控记录(包括精密度控制和准确度控制) 、计算公式等。 |
8 | 方法特殊要求信息 | 比如HJ 828-2017 中,氯离子粗判信息等。 |