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再谈不符合项的整改
燕子
2024/10/04
谱绘人生
私聊
实验室认可/资质认定
再谈不符合项的整改
实验室每次经历评审之后,不符合项都在所难免,再完美的实验室,也会出现不符合项,更何况从来就没有完美的实验室,好与坏只是相对而言。
我们都知道,按照不符合项的性质,一般分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。体系性不符合是指体系文件没有规定,未按照评审准则的要求写入程序文件或作业指导书;因此整改时必须紧紧围绕认可准则的要求,对管理体系文件进行补充、修订和完善;实施性不符合是指体系文件虽然有规定,但实际工作中没有遵循,或实施情况与规定不符的现象;对于实施性不符合,主要是由于员工对管理体系文件理解不足,未按规定执行,所以应安排对体系文件的宣贯培训,甚至考核,也可以鼓励员工争取时间自学,还可以利用公众号平台加大宣贯力度;效果性不符合是指实施的效果不佳,或是由于管理体系文件编写不合理不完善,在执行上产生阻力所致,这样的问题可以作为管理评审的输入,提交管理评审实施改进。据统计,这三种不符合在管理体系的运行过程中或多或少存在。体系性不符合主要发生在建立体系的初期,体系文件还不够成熟,容易出现规定不全的现象,经过不断改进,现在的体系文件已经比较全面,未发现大的不符合。
产生不符合项的要素多种多样,据统计,实验室近年产生的不符合主要分布在文件控制、记录的控制、设备(标准物质)、结果报告等几个要素。不符合项主要表现在文件的受控和发放比较简单化,缺乏唯一性编号,作废文件未及时回收、受控文件未盖受控章等;记录存在追忆现象、信息不全、涂改,或划改未签名等;仪器设备的标识、使用维护,检定和校准、仪器和标准物质的期间核查等也存在一定的问题,如仪器未检定就投入使用,缺唯一性标识,没有使用记录和维护记录等;记录的缺失直接影响检测报告的准确性和客观性,有的报告书信息不全,难以溯源。可以说技术要素和管理要素都存在不符合项。
产生不符合项,就必须认认真真整改。通过分析原因,采取纠正措施和必要的预防措施,消除产生不符合的潜在因素,才能彻底的消除不符合项。希望实验室的领导能充分重视,进一步提高实验人员的质量意识,抓住质量是检验检测的生命线的牛鼻子,为社会提供更高效的服务。
附件:
再谈不符合项的整改.doc
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