【讨论】计量认证/审查认可评审中遇到企业标准时的处理方式

有没有版友遇到过？

有没有实验室使用企业标准申请过？

周末就要评审了，不知道应不应该批？

企业标准，目前实验室认可不采纳，原因企业标准首先需确认测量方法的准确性，风险较大，认可委目前限于精力暂时不认可。

好东东要分享~~

国内计量认证和审查认可采不采纳？

可以认可的，但是必须有相应的一系列资料，属于非标，它的制定是否符合认可的原则，如有无确认，有无审批，有无相关部门认可。

检测和校准实验室能力认可准则
（ISO/IEC 17025：2005）
5.4 检测和校准方法及方法的确认
5.4.1 总则
实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测和/或校准，包括被检测和/或校准物品
的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检测
和/或校准数据的统计技术。
如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应具有所有相关设备的使用和
操作指导书以及处置、准备检测和/或校准物品的指导书，或者二者兼有。所有与实验室
工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅（见4.3）。
对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受
的情况下才允许发生。
注：如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测
和/或校准的简明和充分信息，并且这些标准是以可被实验室操作人员作为公开文件使用
的方式书写时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有
必要制定附加细则或补充文件。
5.4.2 方法的选择
实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方
法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有
效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，
以确保应用的一致性。
当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或由知名
的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的方
法。实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方
法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
当认为客户建议的方法不适合或已过期时，实验室应通知客户。
5.4.3 实验室制定的方法
实验室为其应用而制定检测和校准方法的过程应是有计划的活动，并应指定具有足
够资源的有资格的人员进行。
计划应随方法制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的有效沟通。
5.4.4 非标准方法
当必须使用标准方法中未包含的方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客
户要求的清晰说明以及检测和/或校准的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确认。
注：对新的检测和/或校准方法，在进行检测和/或校准之前应当制定程序。程序中至
少应该包含下列信息：
a) 适当的标识；
b) 范围；
c) 被检测或校准物品类型的描述；
d) 被测定的参数或量和范围；
e) 仪器和设备，包括技术性能要求；
f) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；
g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；
——工作开始前所进行的检查；
——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；
——观察和结果的记录方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒绝）的准则和/或要求；
j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；
k) 不确定度或评定不确定度的程序。
5.4.5 方法的确认
5.4.5.1 确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满
足。
5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标
准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应
尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的
确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
注1：确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认。
注2：用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行
的评定。
注3：当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文
件，适当时应当重新进行确认。
5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧
密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或
复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏
度。
注1：确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对利用该方法能满足要
求的核查以及对有效性的声明。
注2：在方法制定过程中，需进行定期的评审，以证实客户的需求仍能得到满足。
要求中的认可变更需要对方法制定计划进行调整时，应当得到批准和授权。
注3：确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。许多情况下，由于缺
乏信息，数值（如：准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互
灵敏度）的范围和不确定度只能以简化的方式给

1.应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。
2.当客户未指定所用方法时,实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用....
个人建议原则上可以审批,可以采用企业标准,不过要经过.........
其实好多企业为使产品在市场上确保抽检合格,企业质量标准一般优于国家标准.检测标准原版采用.
看具体情况了.

看过这些图片，真是欲哭无泪呀．可是这些现象真的就存在于我们的身边，每个人都献出一点爱心，这世界也许就不会这么冰冷了．呼唤良知！

还是小点得好,爆了就麻烦了

象散热器，就是暖气片。我们单位按JG标准认证的，但是按JG标准生产的极少，都是企业标准QB，检测的时候只能按企业标准QB。高手指点，这样出报告，会不会有问题？符合规定吗？