ProtectionPlus模块法规标准认证实施的有力工具

2017/08/09   下载量： 3 次

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集成在LabSpec 6中的ProtectionPlus模块可以为用户提供电子记录和电子签名等高级工具，以满足FDA 21CFR Part 11法规的需求。对于拉曼光谱仪来说，电子记录是指在电脑上以数字形式创建、修改或存档的数据。法规用于确保数据在使用期内一直有效，可以跟踪数据是如何获取和修改以及记录哪些用户对此类操作进行负责。电子签名则可以使用户对数据进行电子认证，使数据的有效性具有法律约束力。

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LabSpec 6的 ProtectionPlus模块确保用户在使用HORIBA Scientic拉曼系统的同时满足21CFR Part11等法规规定的要求。LabSpec 6中所有数据采集和分析功能都可以与ProtectionPlus实现无缝衔接，为数据安全和完整性提供保障。

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文献贡献者

HORIBA（中国）
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