【飞诺美色谱】罗氟司特样品分析报告

摘要:本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,并选择 Venusil ○R SCX(T) (5 μm,300 Å,4.6× 150 mm)色谱柱对罗氟司特样品进行了测定。结果表明:在波长为 270 nm,流动相为 0.05 mol/L磷酸二氢钠(磷酸调节 pH 3.0)︰乙腈=60︰40(v\v)时,测得的罗氟司特峰与相邻杂质峰分离度为3.81,拖尾因子 1.20,能够满足实验要求。

关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;罗氟司特;Venusil ○R SCX(T)色谱柱

前言

罗氟司特是一种选择性 4 型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,通过阻断炎症反应信号传递,进而抑制如 COPD 和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤,具有广泛的抗炎作用。

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

屈臣氏水;乙腈为色谱纯;磷酸为分析纯;磷酸二氢钠为分析纯;

罗氟司特样品:无色透明液体,由某医药集团提供;

高效液相色谱柱:Venusil ○R SCX(T);5 μm,300 Å,4.6 × 150 mm。

色谱条件

色谱柱:Venusil ○R SCX(T);5 μm,300 Å,4.6 × 150 mm

流动相:0.05 mol/L 磷酸二氢钠(磷酸调节 pH 3.0)︰乙腈=60︰40 (v\v);

流 速:1.0 mL/min;

波 长:270 nm;

柱 温:35℃;

进样量:20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ○R SCX(T)色谱柱对罗氟司特样品进行了测定,由表 2 及图 2 可知,在上述色谱条件下,待测物峰形较好。

本实验按客户提供的方法,采用Venusil ○R SCX(T)色谱柱(5 μm,300 Å,4.6 × 150 mm)对罗氟司特样品进行了测定。结果表明色谱柱分离效果良好,罗氟司特峰与相邻杂质峰分离度为 3.81,拖尾因子 1.20,能够满足实验要求。

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