摘要：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按中国药典 2015 年版 二部克拉维酸钾有
关物质项下分析方法，选择 Innoval ODS-2 色谱柱对克拉维酸钾与阿莫西林混合对照溶液进行
测试。结果表明：在波长为 230 nm，流速为 1.8 mL/min，柱温为 40℃，流动相为磷酸盐缓冲
液(pH4.0)与甲醇梯度洗脱时，对混合对照溶液中克拉维酸与阿莫西林峰分离度为 14，满足药典
分离要求。
关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；克拉维酸钾；阿莫西林；Innoval ODS-2
前言
克拉维酸钾是从棒状链霉素培养液中得到的一种具有酶抑制作用的 β-内酰胺类抗
生素，仅有微弱抗菌活性，单用多无价值，但可与多数的 β-内酰胺-酶牢固结合，生成
不可逆的结合物，以抑制 β-内酰胺酶对抗生素抗菌性的破坏而增加某些抗生素的抗菌
谱与效能。其广谱抑制 β-内酰胺酶的作用，不仅对葡萄球菌的酶有作用，而且对多数
G-菌产生的 β-内酰胺酶也有作用，因此为一有效的 β-内酰胺酶抑制剂。常与青霉素类
联合应用，以克服细菌的耐药性，提高疗效。如阿莫西林-克拉维酸钾片、替卡西林-克
拉维酸钾注射剂等。
表 1. 克拉维酸钾与阿莫西林化学信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器；
试剂材料
磷酸二氢钠与磷酸均为色谱纯试剂；
克拉维酸钾与阿莫西林：白色粉末，由某医药公司提供；
高效液相色谱柱：Innoval ODS-2；5 μm，100Å；4.6 × 150mm。
实验条件
色谱柱：Innoval ODS-2；5 μm，100Å；4.6 × 150mm；
流动相 A：0.05 mol/L 磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH 值至 4.0)；
流动相 B：甲醇︰0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节 pH 值至 4.0)=50︰50（v/v）；
流 速：1.8 mL/min；
波 长：230 nm；
柱 温：40℃；
进样量：20 µL；
梯度程序：
样品制备
称取克拉维酸钾与阿莫西林工作对照品粉末各 20.0 mg，置 10mL 样品瓶中，加入
5.0 mL 流动相 A 超声溶解并稀释至刻度，摇匀，经 0.45μm 微孔滤膜过滤，取续滤液作
为混合溶液。
结果与讨论
本实验选择 Innoval ODS-2色谱柱按ChP2015二部克拉维酸钾有关物质项下分析方
法对克拉维酸钾与阿莫西林混合溶液进行测试，由表 2 及下图可知，混合溶液中克拉维
酸与阿莫西林可实现有效分离。
实验数据
表 2. 克拉维酸钾与阿莫西林混合溶液实验数据
Innoval ODS-2 色谱柱用于克拉维酸钾与阿莫西林混合溶液高效液相色谱图
结论
根据实验结果，选择 Innoval ODS-2 色谱柱按中国药典 2015 年版 二部克拉维酸钾
有关物质项下分析方法对克拉维酸钾与阿莫西林混合溶液进行测试，由表 2 及上图可
知，混合溶液中克拉维酸与阿莫西林峰分离度为 14，符合药典要求。
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