方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 口罩 |
| 检测项目 | 生化检验>环氧乙烷 |
| 参考标准 | 环氧乙烷残（EO）留量检测执行标准 |
该方法适用于所有采用环氧乙烷（EO）灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品环氧乙烷（EO）残留量检测，如一次性医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、一次性使用防护服等。
2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”，全国各地口罩短缺告急。抗击新冠疫情，我们仪器及检测人也在行动，再次呼吁，越是紧缺的市场环境，越不能忽视口罩的质量问题。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
尤其是医用一次性口罩都是使用环氧乙烷（EO）灭菌的，因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。下面小动画是演示口罩生产过程中如何消毒的。环氧乙烷（EO）（下图的黄色是为了高亮，其实无色的）达到一定浓度后完成了消毒过程。但环氧乙烷（EO）残留一旦过量，将对人体产生毒害，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用。因此必须控制环氧乙烷（EO）的残留量。
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二． 检测项目：环氧乙烷（EO）残留量 三． 试剂：环氧乙烷（EO）标准品 医疗器械中残留环氧乙烷（EO）分析气相色谱仪分析流程图示： 样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站处理数据――数据输出
说明：
该方法适用于所有采用环氧乙烷（EO）灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品环氧乙烷（EO）残留量检测，如一次性医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、一次性使用防护服等。
【环氧乙烷残（EO）留量检测执行标准】
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法；
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷（EO）灭菌残留量。
文献贡献者
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