方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 生物药品药物研发 |
检测项目 | 理化性质>折光率 |
参考标准 | GB/T 18932.22 蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 液相色谱示差折光检测法 |
折射率正在成为理解基础工艺过程的创新性方法。此外,它在研究高性价比的稳定过程控制设计所需的过程工艺动态和化学相互作用中也很有用,这可以降低产品差异性。
为了确定药物的关键质量特性,一个涌现的技术就是折射率,这是一种基于光折射原理的液体浓度直接测量方法。几十年来,折射率测量已被其他行业所采纳(例如,在制浆和造纸行业中,用于测量黑液的固含量;在制糖行业中,用于制糖时的糖度测量等)。
折射率的一大优点是可以通过在线折光仪进行在线测量,并且有力支持制当前药行业中向连续性生产转变的趋势。在线折光仪主要用于测量、监测和控制液体浓度。这些测量在制造工艺处理中也很重要,因为许多工艺流程步骤都是在液体介质中进行的。但在线折光仪在更为非常规的应用中也大放光彩;在这些应用中,折射率测量为药物开发和生产提供许多其他机遇。
折射率测量的好处并不局限于原料药生产。折射率测量已在生物制药工艺处理中广泛应用,并且折光仪现在用于监测各种应用,例如发酵、细胞培养、疫苗、蛋白质、血浆和酶生产。折射率正在成为理解基础工艺过程的创新性方法。此外,它在研究高性价比的稳定过程控制设计所需的过程工艺动态和化学相互作用中也很有用,这可以降低产品差异性。
ATAGO(爱拓)在线折光仪(高精度)PRM-100α,可直接安装在生产管道上,用于实时监测生产线上多种液体的折射率(nD)和浓度值(Brix)。帮助企业有效节约人工成本,消除人为误差,确保产品质量的一致性,有助研发部门、品控部门、QC等部门提高工作效率!
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