中药配方颗粒null检测 | 防风配方颗粒标准重现-上海汉尧仪器设备有限公司

方案摘要

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应用领域	制药
检测样本	中药配方颗粒
检测项目
参考标准	YBZ-PFKL-2021041

使用色谱柱YMC-Triart C18对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果满足检测要求。

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方案详情

标

准

重

现

防风配方颗粒

NEWS

防风为伞形科植物，防风的干燥根部是一种微温性的带有甘甜味并伴有辛味的解表药，主要产于东北及内蒙古东部。以条粗壮、断面皮部色浅棕、木部浅黄色者为佳。性微温，味辛、甘。归膀胱、肝、脾经。具有发散风寒，胜湿止痛，止痒，祛风止痉。主治风寒证，风热表证，风湿痹痛，皮肤瘙痒，破伤风等。

本实验依照国家标准色谱条件：

YBZ-PFKL-2021041

使用色谱柱：

YMC-Triart C18

100mm×2.1mm，1.9μm

（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明YMC-Triart C18柱满足检测要求。

01

特征图谱重现

1.1

色谱条件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色谱柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
检测波长	210nm
柱温	30℃
流速	0.4ml/min
进样量	1μl
流动相	乙腈/水洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041

时间（分钟）	流动相A （%）	流动相B （%）
0~10	0→29	100→71
10~11	29→49	71→51
11~13	40→100	51→0
13.1~17	0	100

1.2

实验图谱和数据

02

含量测定重现

2.1

色谱条件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色谱柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
检测波长	254nm
柱温	30℃
流速	0.4ml/min
进样量	1μl
流动相	乙腈/水洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041

时间（分钟）	流动相A （%）	流动相B （%）
0~5	10→29	90→71
5~8	29→100	71→0
8~9	100	0
9~13	10	90

2.2

实验图谱和数据

标准品

样品

03

实验数据汇总

特征图谱

标准规定		检测结果
理论塔板数（升麻素苷） 20000		103929
相对保留时间	峰3/S 1.026~1.254	1.151
相对保留时间	峰5/S 1.386~1.694	1.595
峰面积比	峰4/S ≥0.05	0.438
峰面积比	峰5/S ≥0.10	0.312

含量测定

色谱柱		YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT
仪器		Agilent 1290 四元泵

检测物质	分离度	理论塔板数
升麻素苷	3.2	50935
5-O-甲基维斯阿米醇苷	3.5	85539

04

总结

依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18柱对防风配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。峰3、峰5分别与甘升麻素苷参照物峰（S峰）的相对保留时间为1.151、1.595，升麻素苷的理论塔板数为103929，系统适用性满足分析检测要求。

依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18色谱柱对防风配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品中升麻素苷的理论塔板数为50935，供试品中升麻素苷与相邻峰的最小分离度为3.2，5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻峰的最小分离度为3.5，系统适用性满足分析检测要求。

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文献贡献者

上海汉尧仪器设备有限公司

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