原料药限度检查>有关物质检测 | 熊去氧胆酸有关物质检测- EP Ursodeoxycholic Acid方法重现-上海汉尧仪器设备有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	原料药
检测项目	限度检查>有关物质
参考标准	EP Ursodeoxycholic Acid

据Nature期刊的一篇研究论文表明熊去氧胆酸能够通过抑制FXR（法尼醇X受体）来下调ACE2表达，预防新冠病毒感染，进而降低住院率及重症率。

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方案详情

熊去氧胆酸介绍：

熊去氧胆酸可用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病及胆汁反流性胃炎。近日，英国剑桥大学Teresa Brevini等人在Nature期刊的一篇研究论文，引发了全球热议，该研究表明熊去氧胆酸能够通过抑制FXR（法尼醇X受体）来下调ACE2表达，关闭新冠病毒进入人体细胞的通道ACE2，预防新冠病毒感染，进而降低住院率及重症率。

上海汉尧使用YMC-Pack Hydrospere C18色谱柱，参照EP药典方法对熊去氧胆酸有关物质检测进行方法重现，实验结果显示使用该款色谱柱检测，熊去氧胆酸及各杂质峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要。

熊去氧胆酸结构

01

色谱条件

02

实验谱图和数据

NO.	峰名称	保留时间(min)	理论塔板数	分离度USP
1	杂质D	5.247	9720	-
2	杂质H	10.164	17588	18.89
3	熊去氧胆酸	10.986	5726	1.82
4	杂质I	13.152	15753	4.28
5	杂质F	14.323	13613	2.56
6	杂质B	15.504	13915	2.30
7	杂质G	24.418	20226	14.52
8	杂质A	31.197	20521	8.59
9	杂质E	34.934	19737	3.98
10	杂质C	72.467	18656	25.34

· 结论 ·

选用YMC-Pack Hydrospere C18（4.6×250mm，5μm), P/N:HS12S05-2546WT反相色谱柱。

对熊去氧胆碱有关物质进行检测，各峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要，为检测提供依据。

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文献贡献者

上海汉尧仪器设备有限公司

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