方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 生化检验>环氧乙烷 |
参考标准 | 《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价第 7 部分环氧 乙烷灭菌残留量》 |
任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用“分析可靠"是指当对一规定环氧乙烧(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。 对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。
【瑞能仪器】环氧乙烷(EO)分析方案
GC3900Plus环氧乙烷(EO)分析专用气相色谱仪是瑞能仪器分析应用中心的各位成员为满足医药、医疗器械行业
灭菌用环氧乙烷残留的检测而精心设计的一款专业化检测仪器,适用于医药、医疗器械生产行业及相关企业、检
测机构进行环氧乙烷残留检测分析。
本机采用5.7寸液晶立式显示器,大屏幕中文显示,画面清晰直观。在同一界面内可同时显示10路控温值(柱箱1,
2,进样器1,2,3,检测器1,2,3,辅助1,2等的温度设定值和实际值),且预留故障报警位置区域和时间显示
区,事件区等。可对仪器的温度,时间,事件,程升,秒表,极限温度保护值,在通用基础上增加状态指示灯显
示,故障报警灯显示等,系统更加人文化,方便化。拥有核心温控开发技术,PID温度控制系统,利用总线开发
技术特点,采用控制芯片,控温软硬件双重过温保护,使得温控系统运行时间长,可靠耐用。
气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱分离技术。当多种分
析物质进入色谱柱时,由于各组分在色谱柱中的分配系数不同,各组分在色谱柱中的流动速度不同,经过一定的
柱长后,混合的组分分别离开色谱柱进入检测器,经检测后转换为电信号送至数据处理工作站,从而完成对被测
物质的检测分析。
基础应用 | 溶剂残留 | 适用于各种食品、药品包装用塑料薄膜、烟包等材料的溶剂残留分析测试 |
纯度分析 | 适用于各种包装印刷用溶剂的纯度分析 |
指标 | 参数 |
色谱柱室温度 | 控温范围:室温±8℃-450℃,以1℃为增量 |
控温精度:±0.1℃-±0.2℃ | |
控温区域:7路控温 | |
程序升温阶数 | 16阶 |
升温速率 | 0.1-40℃/min,以0.1℃为增量,初时、 终止时间 范围:0 -6000min,以1min为增量 |
压力保护方式 | 载气具有压力保护功能,气体压力低于 0.1mpa时仪器自动切断电源,有效保护色 谱柱使用安全 |
显示方式 | 320x240中文立式液晶显示器 |
极限温度 | 最大保护值450℃ |
外部事件 | 8通道外部事件 |
氢火焰离子检测器(FID) | 点火方式:自动点火 |
检测限:Mt≤5×10-12g/s (正十六烷-异辛烷溶液) | |
噪音:≤×10-14A | |
漂移:≤1×10-13A/30min | |
线性范围: ≥106 | |
电源 | 220V 50HZ 2000W |
仪器型号 | GC3900PLus(本仪器具备自动点火功能) | ||
数 量 | 1台 | ||
分析样品 | 环氧乙烷 | ||
样品组分 | 环氧乙烷分析 | ||
配置 | 规格型号 | 数量 | |
主机 GC3900PLus
|
| 室温±8℃--450℃,以1℃为增量 | |
控温精度:±0.1℃--±0.2℃ | |||
温度梯度:±1% | |||
16阶程序升温,升温速率0.1--4 0℃/m in,以0.1℃为增量, 初时、终止时间范围:0 —6000min,以1min为增量。 | |||
极限温度:最大保护值450℃ | |||
进样系统 | 毛细管进样系统 | 1套 | |
检测器 | 氢焰检测器(F ID) | 检测限:Mt≤5×10-12g/s (正十六烷-异辛烷 溶液); | 1根 |
噪音:≤5×10-14A | |||
漂移:≤1×10-13A/30min | |||
工作站 | 专用工作站 | 反控工作站 | 1套 |
色谱柱 | 环氧乙烷 | 环氧乙烷专用柱 | 1根 |
气源 | 空气发生器 | RNA-3000,3000ml/min | 1台 |
氢气发生器 | RNH-300,300ml/min | 1台 | |
氮气钢瓶 | 99.999%高纯氮气含减压阀(自配) | 1瓶 | |
气体净化器 | RNJ-2000,三位一体含阀开关 |
1台 | |
顶空进样器 | 12位 | RND-12,12工位顶空进样器 |
1台 |
电脑、打印机 | 电脑、打印机 | Win7/ win10 | 1套 |
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