使用圆二色谱法评估HOS身份和VHH抗体与冠状病毒的结合

2023/05/25   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 生物药品药物研发
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参考标准 /

生物制药从研发到消费者可用性的道路是一个漫长而彻底的过程，旨在确保有效和质量控制。生物仿制药的开发需要与原始生物制药一起评估分子的高阶结构（HOS）。此外，生物制药的结构对制造过程或储存环境的变化很敏感，有必要评估这些分子在任何加工或储存改变后所保持的更高阶结构。 关键词：新型冠状病毒，SARS-CoV-2，新冠肺炎，生物制药，抗体药物，生物相似，VHH抗体，HOS，二级结构，三级结构，圆二色性

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CD光谱法被广泛用于评估生物制药中的HOS，因为远紫外线CD对蛋白质主链和二级结构的键角变化敏感，而近紫外线监测由芳香氨基酸残基和二硫键组成的三级结构。在这里，我们使用[光谱QC测试]程序评估了三种新型抗冠状病毒(SARS-CoV-2) VHH抗体的HOS，该程序根据CD光谱形状的差异定量确定结构变化的显著性。

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佳士科商贸有限公司
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