方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 生物药品药物研发 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
生物制药从研发到消费者可用性的道路是一个漫长而彻底的过程,旨在确保有效和质量控制。生物仿制药的开发需要与原始生物制药一起评估分子的高阶结构(HOS)。此外,生物制药的结构对制造过程或储存环境的变化很敏感,有必要评估这些分子在任何加工或储存改变后所保持的更高阶结构。 关键词:新型冠状病毒,SARS-CoV-2,新冠肺炎,生物制药,抗体药物,生物相似,VHH抗体,HOS,二级结构,三级结构,圆二色性
CD光谱法被广泛用于评估生物制药中的HOS,因为远紫外线CD对蛋白质主链和二级结构的键角变化敏感,而近紫外线监测由芳香氨基酸残基和二硫键组成的三级结构。在这里,我们使用[光谱QC测试]程序评估了三种新型抗冠状病毒(SARS-CoV-2) VHH抗体的HOS,该程序根据CD光谱形状的差异定量确定结构变化的显著性。
基于抗体的药物强制降解研究中聚集物和降解产物的SEC监测
用CD光谱法评估VHH抗体的高阶结构、稳定性和相似性
超临界液相色谱法分析E-液体中尼古丁的对映体
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