其他null检测 | 基于抗体的药物强制降解研究中聚集物和降解产物的SEC监测-佳士科商贸有限公司

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关键词：生物制药，抗体药物，FDS，聚集物，蛋白质降解产物，MabThera®，Tskgel G3000SWXL，SEC，紫外检测器，蛋白质聚集

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在本申请说明中，我们对MabThera®（利妥昔单抗）进行了各种FDS，这是一种治疗非霍奇金淋巴瘤的药物。通过SEC对未处理和强制降解的MabThera®进行分离，以比较单体和聚集体（包括多聚体）以及降解产物的量的变化。

关键词：生物制药，抗体药物，FDS，聚集物，蛋白质降解产物，MabThera®，Tskgel G3000SWXL，SEC，紫外检测器，蛋白质聚集

结论在本实验中，证实了在各种FDS测试条件下产生的抗体药物中的聚集体和降解产物可以很好地与单体分离，并通过使用SEC进行检测。

文献贡献者

佳士科商贸有限公司

银牌会员丨第10年

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