方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 理化性质>其他 |
参考标准 | 稳定性和再分散性研究 |
佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。佐剂有很多种;例如铝佐剂、脂多糖、明矾等。比较常见的是铝佐剂(aluminum-containingadjuvants),一般包括:氢氧化铝佐剂(aluminiumhydroxide adjuvant)和磷酸铝佐剂(aluminium phosphate)两种。在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。该产品有较强的架桥吸附性能,在水解过程中,伴随发生凝聚,吸附和沉淀等物理化学过程。那么以氢氧化铝为佐剂的注射剂或多或少就会有佐剂沉降的风险,在使用该类注射剂时候,如何解聚和再分散样品是一个值得关注的问题。 本文应用LUM系列稳定性分析仪,研究了含有氢氧化铝佐剂的注射剂的解聚和再分散效果,快速稳定性比较,以及颗粒迁移速度等。
佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。佐剂有很多种;例如铝佐剂、脂多糖、明矾等。比较常见的是铝佐剂(aluminum-containingadjuvants),一般包括:氢氧化铝佐剂(aluminiumhydroxide adjuvant)和磷酸铝佐剂(aluminium phosphate)两种。在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。该产品有较强的架桥吸附性能,在水解过程中,伴随发生凝聚,吸附和沉淀等物理化学过程。那么以氢氧化铝为佐剂的注射剂或多或少就会有佐剂沉降的风险,在使用该类注射剂时候,如何解聚和再分散样品是一个值得关注的问题。
本文应用LUM系列稳定性分析仪,研究了含有氢氧化铝佐剂的注射剂的解聚和再分散效果,快速稳定性比较,以及颗粒迁移速度等。
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