冻干机的干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。冻干机的干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
1. 只有具备专业知识的人员才能对冻干机制冷系统展开维护或维修。
2. 制冷系统电气部件具有高电压,因此,在制冷系统维护或维修时,首先应切断冻干机电源。
3. 接通冻干机电源后,电源开关处于接通状态,即使没有操作设备,压缩机也可能随时启动回收制冷剂。
4. 冻干机制冷系统高压部分高温达100℃以上,预防烫伤,制冷系统低压部分低温达-70℃以下,预防冻伤。
5. 制冷系统制冷剂对大气产生污染,不可随意排放。排放制冷剂时请从制冷系统高压部分开始,并确保水冷凝器冷却水处于流动状态,预防水冷冻裂。
6. 制冷剂加注和排放时不要在密闭环境及明火中操作,避免窒息和中毒。
7. 制冷剂加注和排放穿戴好个人防护,小心操作,避免液态制冷剂溅入眼睛或皮肤。
8. 冻干机制冷系统带压状态禁止对制冷系统施焊或拆卸部件。
9. 制冷系统冷冻机油处理请参照当地环保要求。
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冻干机的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,该设备有三种相态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。制品成海绵状、无干缩、复水性较好、含水分较少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐,在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。
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