头孢克洛有关物质的测定 高效液相色谱法

2023/10/24   下载量: 0

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 /

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为紫外-可见光检测器,检测波长为220nm。实验结果:头孢克洛峰的保留时间为23.742min;头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度为10.92;头孢克洛峰的拖尾因子为0.96;峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个,且各杂质含量在0.11%~0.29%之间,总杂的含量为1.76%;对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢克洛保留时间的RSD为0.099%,峰面积的RSD为0.083%;头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7。

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一、摘要

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm5μm,流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为紫外-可见光检测器,检测波长为220nm。实验结果:头孢克洛峰的保留时间23.742min头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度10.92头孢克洛峰的拖尾因子为0.96峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个,且各杂质含量在0.11%~0.29%之间,总杂的含量1.76%对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢克洛保留时间的RSD为0.099%,峰面积的RSD为0.083%;头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7

二、背景

头孢克洛化学名为6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物为白色至微黄色粉末或结晶性粉末微臭在水中微溶,在甲醇、乙醇或二氯甲烷中几乎不溶


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