其他null检测 | GB 15811注射针刺穿力试验和评价方法-山东普创工业科技有限公司

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将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区城的中心。将测试装置移动速度设定为100 mm/ min.

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方案详情

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GB 15811注射针刺穿力试验和评价方法：

测试原理：

用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

测试装置技术指标：

直线驱动速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(设置值)。

压力传感器测量范围:0~50(0~5)N,精度士0.5%(满量程)。

模拟皮肤材料

材料:聚氨酯膜.

厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.

硬度 ;邵氏A(85士10)。

暴露面积:(夹固后)等于φ10 mm.

检测仪器：

医药包装测试.jpg

PMT-05医药包装物理性测试仪

测试夹具：

穿刺夹具1.png

穿刺夹具

测试过程

1将被测针和模拟皮肤在22 C士2 C下放置至少24 h,并在相同温度下进行测试。

2.将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤.上.

3.将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区城的中心。

4将测试装置移动速度设定为100 mm/ min.

5开动测试装置。

6在膜上穿刺过程中，同时测得最大峰值力或记录力/位移图.

注:不得使用四形穿朝区城曾做过穿刺的膜.

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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