方案摘要
方案下载应用领域 | 造纸/印刷/包装 |
检测样本 | 包装 |
检测项目 | |
参考标准 | QB 2357-1998 |
取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,
医用橡胶活塞滑动性能的测试方案
自2015版药包材标准的正式颁布实施,已有一年多的时间,依据此标准,众多企业逐步建立起了自身的药包材检测实验室,以达到包材质量管控的目的。而在2015版药包材标准中,涉及到活塞滑动性能 的标准,主要有三个,YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)、YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶塞活塞和垫片、YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供试验方法如下:
YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)
检测仪器:
PMT-05医药包装物理性能测试仪
测试要求:
取本品适量,将推广活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。
YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶塞活塞和垫片
试验步骤:
取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的最大作用力,取10个最大值的平均值作为“启动力”,应不得超过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力”,应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的最大作用力,去10个最大值的平均值为“重新启动力”,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动”(指活塞的不规则运动)现象。
测试数据:
试样1,起始力值:11.5N,持续力:5.3N
试样2.起始力值:10.8N,持续力:5.8N
试样3,起始力值:10.5N,持续力:5.5N
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