方案摘要
方案下载应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>摩擦系数/表面滑爽性 |
参考标准 | YY/T1536-2017 |
输尿管斑马导丝(泌尿导丝)主要用于内窥镜与J型导管和微创扩张引流套件、球囊扩张导管配套使用,起支撑、引导作用。输尿管斑马导丝(泌尿导丝)的滑动性能测试方法主要是为了评估其在使用过程中,特别是在进入和退出人体尿道时的摩擦性能。以下是该测试方法的详细步骤和要点,测试仪器的工作原理。
输尿管斑马导丝(泌尿导丝)主要用于内窥镜与J型导管和微创扩张引流套件、球囊扩张导管配套使用,起支撑、引导作用。输尿管斑马导丝(泌尿导丝)的滑动性能测试方法主要是为了评估其在使用过程中,特别是在进入和退出人体尿道时的摩擦性能。以下是该测试方法的详细步骤和要点,测试仪器的工作原理。
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测试仪器准备推荐普创科技研发的符合YY/T1536-2017标准要求的PMT-CSP02医用导管导丝滑动性测试仪
2.样品准备
导丝选择:选择待测试的输尿管斑马导丝(泌尿导丝)。
浸泡处理:将导丝的一端浸入37°C±2°C的恒温水槽内,按照制造商推荐的时间进行浸泡处理,以确保导丝处于亲水状态。
3.安装与设置
安装导丝:将导丝夹片安装于测试仪器的夹持系统夹槽内,确保导丝夹片贴合良好,
调整间距:调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距,并紧固夹片。
位置调整:将导丝穿过硅胶片,并调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导丝位于正中央。
4.开始测试
启动仪器:启动测试仪器,使导丝以设定的速度穿过硅胶片足够的距离,
记录数据:记录力相对于位移的曲线,并取曲线上导丝浸湿段的平均力值和平均摩擦系数作为测试结果。
5.重复测试
多次测试:为了提高测试的准确性,建议重复上述测试步骤2-4次,并取多次测试结果的平均值。
输尿管斑马导丝(泌尿导丝)滑动性能测试仪注意事项
1.在测试过程中,应保持测试仪器的稳定性和准确性,确保测试数据的可靠性。
2.测试过程中应注意安全,避免导丝或测试仪器对人员造成伤害。
3.测试结束后,应及时清理测试仪器和导丝,确保下次测试能够正常进行。
通过上述测试方法,可以有效地评估输尿管斑马导丝(泌尿导丝)的滑动性能,为临床使用提供重要参考。在医疗器械的设计和质量控制中,对导丝等介入类医疗器械的滑动性能进行测试是非常重要的,可以降低患者的不适感,提高手术的成功率。
测试报告:
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医用透气胶黏带剥离强度的测定
湿纸巾封口贴密封性的测试
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法-耐液压泄漏试验方法
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