方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | |
参考标准 | GB/T2423.2.2008 |
步入式恒温恒湿试验室主要用于对产品按照国家标准要求或用户自定要求,在低温、高温、高温高湿条件下,对产品的物理以及其他相关特性进行环境模拟测试,测试后,通过检测,来判断产品的性能,是否仍然能够符合预定要求,以便供产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
步入式恒温恒湿室对原药材进行恒温存储
实验的目的:
步入式恒温恒湿试验室主要用于对产品按照国家标准要求或用户自定要求,在低温、高温、高温高湿条件下,对产品的物理以及其他相关特性进行环境模拟测试,测试后,通过检测,来判断产品的性能,是否仍然能够符合预定要求,以便供产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
试验使用的仪器设备:
测试样品2套,台车2辆。
步入式恒温恒湿室对原药材进行恒温存储 实验过程:
在无试验负荷、2辆台车的情况下稳定2小时后测定的性能。另外,关于温度上升及下降时间是指风冷式在室温+25℃,空载时的性能。
1)温度范围:0-80℃(T),高温可以按照用户的需要做到100℃。
2)湿度范围:35~95%RH
3)均匀度:①温度:≤2.0℃; ②湿度:≤5%RH
4)控制精度:①温度±2℃; ②湿度±2.5%RH
步入式恒温恒湿室对原药材进行恒温存储 试验结果:
原药材储存一周后,无外观颜色及质量问题出现,与原状态保持一致。可延长使用周期,通过检测判断原药材的性能良好,可长时间存储在0-80℃范围内,保持干爽。
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