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导读:特别邀请二十余位多位业内研发专家、质量控制专家,对当前抗体药领域研究热点双抗、ADC相关研发、分析技术开发、质量研究、CMC开发、生命周期管理等广受关注的内容进行精彩分享!
在生物药众多的品类中,抗体药物是当前最大的治疗用生物剂类别,单克隆抗体是研发最早、研究最为深入的抗体药,具有较高的安全性与有效性。近年来随着单抗药物各个靶点不断进入红海竞争状态,双抗项目研发日渐火热。
双特异性抗体药物(简称“双抗”)是新型的二代抗体,拥有两种特异性抗原结合位点,可以同时与靶细胞和功能细胞相互作用,进而增强对靶细胞的杀伤。与但双抗药物开发复杂性和技术壁垒更高,对于技术平台和靶点选择的适配性要求也有所提高。
抗体-药物偶联物(ADC)是通过化学反应,把传统的小分子抗癌药物与重组单克隆抗体(mAb)分子通过连接分子结合,所形成的新分子。抗体工程在10年间也已经取得了相当大的进展,允许更多的位点特异性偶联,提高了ADC的均一性和稳定性。新的第二代和第三代ADC已经进入临床,以期获得更好的治疗效果和安全性。几十种基于半胱氨酸残基、非天然氨基酸或分子工程模式的生物偶联技术也已经在临床前研究获得了验证。此外,更多的肿瘤特异性抗原靶点和肿瘤内细胞毒性药物的释放机制使ADC获得了爆炸式的发展,ADC药物进入了黄金时代。
为促进我国抗体药物产业持续快速发展,仪器信息网将于2022年9月14日-15日举办第五届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会,特别邀请二十余位多位业内研发专家、质量控制专家,对当前抗体药领域研究热点双抗、ADC相关研发、分析技术开发、质量研究、CMC开发、生命周期管理等广受关注的内容进行精彩分享,欢迎广大相关从业人员免费报参会!
点击图片报名参会
大会亮点
一、专家阵容:恒瑞、信达、复宏汉霖等国内知名生物医药企业
总经理、高级副总裁、研发总监、质量控制总监等大咖阵容
二、热点内容:双抗、ADC药物研发策略和案例分享、
质量研究、质谱、色谱分析方法解析、
CMC开发、全生命周期管理考量和经验分享
3、 参会人员专业、垂直:制药企业、CRO/CDMO、生物技术公司、政府主管部门、药检机构、科研院所
免费报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2022/
大会日程
时间 Time | 报告题目Topic | 演讲嘉宾The Speakers |
抗体药物研发(上)(09月14日) | ||
9:00 | 聚焦热点——ADC药物 | 张娟(中国药科大学 教授) |
9:30 | 更新中 | |
10:00 | 双特异抗体生物学活性分析方法的开发 | 易继祖(友芝友生物 高级副总裁) |
10:30 | 心血管代谢系统的抗体新药研发 | 张成(鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 高级副总裁和首席科学官) |
11:00 | 肿瘤免疫新药研发策略 | 赵永浩(江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 研发总监) |
抗体药物研发(下)-双抗、ADC药物(09月14日) | ||
13:30 | ADC研发进展与挑战 | 陶维康(恒瑞医药股份有限公司 副总经理) |
14:00 | 自动化时代下聚焦细胞株开发的自动化解决方案 | 刘达潍(贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家) |
14:30 | 高通量分析技术助力双抗新药开发探讨 | 谢红伟(信达生物制药集团 产品开发部副总裁) |
15:00 | 更新中 | SCIEX中国() |
15:30 | 抗体偶联药物的CMC研发挑战及策略 | 黄鹏(东曜药业有限公司 ADC研发负责人) |
16:00 | 创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例 | 杨勇飞(百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 新药研究院 总监) |
抗体药物分析与质量控制(09月15日) | ||
9:00 | 抗体药物的质量研究策略及质控标准建立 | 黄懿(上海探实生物科技有限公司 总经理) |
9:30 | 更新中 | 多宁() |
10:00 | 复杂蛋白质药物体系异质性的质谱解析 | 王冠博(北京大学生物医学前沿创新中心 研究员) |
10:30 | 线性pH梯度分析单克隆抗体变体的创新技术 | 李国荣(苏州科技大学 兼职教授) |
11:00 | 高通量质谱用于抗体药物的结构表征 | 卢颖洪(南京理工大学 副教授) |
抗体药物后期工艺开发和商业化生产(09月15日) | ||
13:30 | 质量研究对抗体药物CMC研发关键节点的把控 | 吕品(上海博威生物医药有限公司 质量分析部/执行总监) |
14:00 | 基于cIEF-MS联用技术的抗体药物电荷异质性分析解决方案 | 张为(永道致远科学技术有限公司 应用科学家) |
14:30 | 抗体药物工作参比品的全生命周期管理 | 李镭(浙江博锐生物制药有限公司 研发质量副总监) |
15:00 | 抗体药后期CMC开发和商业化 | 郭文晖(KKH Consultant LLC Principal Consultant) |
15:30 | 全生命周期管理下生物药技术转移考量 | 李孟捷(三生制药集团 质量 商务负责人 高级工程师) |
16:30 | 抗体委托生产期间委托方和受托方的质量责任 | 李醒(杭州奕安济世生物药业有限公司 QA执行总监) |
免费报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2022/
专家阵容(更新中)
第五届抗体药物会议交流群
来源于:仪器信息网
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