方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 注射用盐酸头孢吡肟-2015年版药典标准 |
建立盐酸头孢吡肟中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件:采用DB624(0.35mmI.Dx30mx3.0μm)6%氰丙苯基、94%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱;柱温:45'C;气化室温度:150'C;检测室温度:280'C;N2为载气;杜前压力为75kPa;H2流速:50mL/min;空气流速:500mL/min。结果甲醇在159-636μg/rnL,丙酮在258-1033μg/mL,二氯甲院在30-122μg/mL,四氢呋喃在148-593μg/mL质量浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率(n=6)分别为100.2%,RSD=6.5%;92.5%,RSD=3.7%;102.6%,RSD=6.7%;103.7%,RSD=3.1%。结论本方法操作简便、结果准确,是控制盐酸头抱吡肟中残留溶剂的可靠方法。
建立盐酸头孢吡肟中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件:采用DB624(0.35mmI.Dx30mx3.0μm)6%氰丙苯基、94%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱;柱温:45'C;气化室温度:150'C;检测室温度:280'C;N2为载气;杜前压力为75kPa;H2流速:50mL/min;空气流速:500mL/min。结果甲醇在159-636μg/rnL,丙酮在258-1033μg/mL,二氯甲院在30-122μg/mL,四氢呋喃在148-593μg/mL质量浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率(n=6)分别为100.2%,RSD=6.5%;92.5%,RSD=3.7%;102.6%,RSD=6.7%;103.7%,RSD=3.1%。结论本方法操作简便、结果准确,是控制盐酸头抱吡肟中残留溶剂的可靠方法。
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