方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》 |
本文建立了 醋酸中乙醛分析 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-WAX (1.0um*0.53mm*30m )分析 醋酸中乙醛 其结果 满足《中国药典》 要求。此方法可为 醋酸中乙醛 的分析 提供参考 。
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
GC-FID气相色谱-氢火焰离子化检测器;
色谱柱:SH-WAX (1.0 um*0.53 mm*30 m;P/N:221-75899-30);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 分析条件
色谱柱:SH-WAX (1.0um*0.53mm*30m )
色谱柱温度:35℃(保持5min),30℃/min的速率升至120℃(保持2min)
载气:氮气40cm/s
进样口温度:200℃,分流比1:1
顶空温度:80℃,平衡30min
检测器温度:250℃
进样量:乙醛(50ppm于1.6mol/L醋酸钠中)1ml
2. 结果及讨论
2.1 色谱图
化合名称 | 保留时间 | 面积 | 峰高 | 理论塔板数 |
乙醛 | 2.100 | 565948 | 234247 | 17835 |
3. 结论
参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了醋酸中乙醛分析的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (1.0um*0.53mm*30m )分析醋酸中乙醛,其结果满足《中国药典》要求。此方法可为醋酸中乙醛的分析提供参考。
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药用辅料乳糖的测定
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SHIMSEN Pipet岛津移液枪
SGLC GW300全自动实验室清洗机
96孔-正压装置
192孔-氮吹仪
96孔-氮吹仪
Wondalab Pro AR系列空压机
WondaLab Pro AR-4000空压机
柴田Sibata CPG-2000大容量平行合成仪
柴田Sibata CP-1000平行合成仪
柴田Sibata SRE-10E中型旋转蒸发仪
柴田Sibata GTO-2000微量玻璃管加热器
柴田SIBATA FT-100 流水鱼类养殖测试系统
柴田 SIBATA AN-200空气采样器(安德森型)
柴田 SIBATA SRE-M3旋转蒸发仪
SIBATA SG-300吸烟机
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