化妆品中维甲酸等8种组分的测定

2024/04/16   下载量： 0 次

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应用领域 化妆品
检测样本 美容/修饰类化妆品
检测项目
参考标准 国家药品监督管理局 2021年第 17号通告 《 化妆品安全技术规范（ 2015版）》

本文建立了 化妆品中 维甲酸 等 8种组分 的 HPLC快速 测定 方法。 参照 国家药品监督管理局 2021年第 17号通告 《 化妆品安全技术规范（ 2015版）》新增 修订版 中 维甲酸 等 8种组分 中 色谱条件 并进行优化 采用色谱柱 ShimNex CS C18 4.6*150mm 5μm 25分钟内完成维甲酸 等 8种组分 的分离分析分析时间短，且8个化合物 峰形 良好 ，分离度 大于 1.5，满足日常检测需求。此方法可为 化妆品中 维甲酸 等 8种组分 的 HPLC分析 提供参考 。

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1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材


Shimadzu LC-40D高效液相色谱仪；

色谱柱：ShimNex CS C18 (4.6×150 mm，5 μm；P/N：380-01230-02)；

纯水机：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱+ 取水器）

SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；

LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；

SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；

SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

 

 

1.2 混合对照品溶液的制备1.2.1 单标溶液的配制：



分别精密称取8种组分标准品适量，其中阿维A、依曲替酯和阿达帕林，加少许四氢呋喃溶解后，用甲醇溶解并稀释至1.0 mg/mL；他扎罗汀、异维甲酸、维甲酸、维胺酯、他卡西醇，用甲醇溶解并稀释至1.0 mg/mL，摇匀，即得各单标溶液。

 

1.2.2 混合对照品溶液的配制：



分别精密量取上述各单标溶液适量，用甲醇稀释，使得阿维A、依曲替酯、他扎罗汀、异维甲酸、维甲酸、维胺酯的最终浓度为100 μg/mL；他卡西醇浓度为20 μg/mL；阿达帕林浓度为40 μg/mL，即得混合对照品溶液。


1.3 分析条件



色谱柱：ShimNex CS C18 (4.6×150 mm，5 μm；P/N：380-01230-02) 

柱温：35℃

检测波长：355 nm/320 nm/269 nm 

流速：1.0 mL/min 

进样量：10 μL 

流动相：A：0.5%乙酸水溶液B：甲醇

时间（min）

0 

4 

15 

18 

18.1 

25 

A（%）

15 

15 

7 

0 

15 

15 

B（%）

85 

85 

93 

100 

85 

85 

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.3）进行采集，混合对照品溶液色谱图如下：

混合对照品溶液（355 nm）

序号* 

目标物 

保留时间 

峰面积 

峰高 

理论塔板数 

拖尾因子 

分离度 

1 

他卡西醇

8.062 

445415 

30865 

7069 

1.095 

-- 

2 

他扎罗汀 

8.870 

244938 

17928 

9431 

1.089 

2.157 

3 

阿维A 

11.238 

108357 

7440 

13485 

1.095 

6.294 

4 

异维甲酸 

13.700 

106765 

7540 

21059 

1.086 

6.438 

5 

维甲酸 

14.941 

68835 

4872 

25071 

1.093 

3.287 

6 

依曲替酯 

19.967 

106287 

8404 

55359 

1.083 

14.023 

7 

维胺酯 

20.750 

56062 

4939 

79012 

-- 

2.469 

8 

阿达帕林 

21.293 

1823878 

146519 

65734 

1.118 

1.729 

*以上色谱参数是在269 nm 下的数值

重现性

混合对照品溶液重现性

目标物

保留时间（min, n=3）

峰面积（Area, n=3）







数据1 

数据2 

数据3 

RSD 

（%）

数据1 

数据2 

数据3 

RSD 

（%）


他卡西醇

8.062 

8.064 

8.057 

0.04 

445415 

445201 

445899 

0.08 

他扎罗汀 

8.870 

8.872 

8.864 

0.05 

244938 

244667 

245103 

0.09 

阿维A 

11.238 

11.241 

11.232 

0.04 

108357 

108050 

108252 

0.14 

异维甲酸 

13.700 

13.700 

13.691 

0.04 

106765 

107457 

106627 

0.42 

维甲酸 

14.941 

14.941 

14.933 

0.03 

68835 

68721 

68849 

0.10 

依曲替酯 

19.967 

19.968 

19.959 

0.02 

106287 

106241 

106670 

0.22 

维胺酯 

20.750 

20.752 

20.744 

0.02 

56062 

55943 

56308 

0.33 

阿达帕林 

21.293 

21.296 

21.288 

0.02 

1823878 

1825160 

1824520 

0.04 

*以上色谱参数是在269 nm下的数值

3. 结论

本文建立了化妆品中维甲酸等8种组分的HPLC快速测定方法。参照国家药品监督管理局2021年第17号通告《化妆品安全技术规范（2015版）》新增修订版中维甲酸等8种组分中色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18（4.6*150mm，5μm）25分钟内完成维甲酸等8种组分的分离分析，分析时间短，且8个化合物峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中维甲酸等8种组分的HPLC分析提供参考。


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