方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 方法开发 |
接客户反馈，普通C18色谱柱在对利巴韦林按照USP的方法分析时，色谱峰在2天时间之后出现裂峰，请考察资生堂色谱柱在按照USP方法对利巴韦林分析时的安定性。 按照客户的的要求对所提供的利巴韦林进行方法学的验证，在连续四天进样且每天进样5针的前提下，未发现任何有主峰分裂及拖尾的现象。另外，由于资生堂PDA检测灵敏度非常高，所以将进样浓度降低到5mg/mL，还请了解。 通过实验可得出AQ全水相色谱柱适合在USP方法下对利巴韦林的检测。
文献贡献者
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
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