方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 2015年版中国药典 |
本实验使用资生堂手性分析色谱柱Chiral CD-Ph对兰索拉唑的对映异构体进行拆分。结果如图1,左旋与右旋单体得到良好分离,分离度为4.69。 进一步,按照客户要求,使兰索拉唑左旋单体浓度为右旋单体浓度的0.5%,再次分析,结果如图2,兰索拉唑左旋与右旋单体峰之间分离度为4.17。 另外,按照客户要求进行了灵敏度实验,结果如图3,右旋与左旋单体信噪比分别约为12.5与10,符合客户要求。由于灵敏度在不同的检测器下结果有很大不同(本实验室使用二极管阵列检测器进行检测),此结果仅供参考。
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