双氢青蒿素药典含量测定方法

2015/11/09   下载量: 3

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 2015年版《中国药典》

2015版《中国药典》要求“双氢青蒿素呈现两个色谱峰,各成分峰之间的分离度均应大于2.0”。 与2010版《中国药典》相较,对检测波长进行了调整,取消了对双氢青蒿素峰理论塔板数的要求。 β-双氢青蒿素与其峰前杂质峰的分离度为1.55。

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详见谱图

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