方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>不溶性微粒 |
参考标准 | USP |
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成 电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成
电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。
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