国内抗癌第一大药-紫杉醇有关物质的检测

紫杉醇别名红豆杉醇,是已发现的最优秀的天然抗癌药物,其通过作用于微管蛋白抑制肿瘤细胞有丝分裂,为紫杉烷类的典型代表,是获得FDA批准的第一个来自天然植物的化学药物,理论上讲,其独特的作用机制决定了该药几乎适应于所有实体瘤,目前在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌、部分头颈癌、肺癌、卡波氏肉瘤、宫颈癌和胰腺癌的治疗。



紫杉醇包含一串并连在一起的两个六元环夹着一个八元环,再一个四元环,环上缀了个小“尾巴”。紫杉醇一共有11个立体中心,多个功能团,如是复杂,是一种只有自然界才能调制出的“怪物”。


本次参考欧洲药典,采用液相色谱法,选用纳谱分析 ChromCore AR C18色谱柱对紫杉醇有关物质进行检测,测试结果如下:




液相色谱仪器条件



Column:            ChromCore AR C18, 3μm

Dimension:       4.6 x 150mm

Mobile Phase:  A)乙腈

                          B)乙腈-水(2:3)

Gradient: 


时间

A

B

0

0

100

20

0

100

60

90

10

62

0

100

70

0

100

Flow rate:          1.2mL/min

Temperature:    35℃

Injection:           15 μL

Detection:          UV 227 nm



系统适用性溶液



目标物

保留时间

理论塔板数

拖尾因子

分离度

杂质N

5.246

4875

0.997

--

杂质H

24.131

21898

0.903

39.641

紫杉醇

25.628

35318

0.899

2.499

杂质E

32.227

165574

0.885

15.307


峰鉴别溶液

目标物

保留时间

理论塔板数

拖尾因子

分离度

杂质G

12.894

6760

0.897

--

杂质A

21.048

8837

0.950

10.709

紫杉醇

25.651

35404

0.893

6.388

杂质I

34.103

273518

0.928

20.970

杂质L

36.077

303186

0.794

7.550

结论



选用纳谱分析ChromCore AR C18 色谱柱测定紫杉醇有关物质,主峰与相邻杂质以及各杂质间分离良好,可以达到测试要求,可以用于半合成紫杉醇有关物质的控制。

纳谱分析

详细产品信息,欢迎选购


产品描述

货号

ChromCore AR C18 3μm, 4.6×150mm

A401-030012-04615S






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