对药用包装瓶的质量进行控制

2022/04/07   下载量： 0 次

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应用领域 造纸/印刷/包装
检测样本 包装
检测项目 前处理
参考标准 YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》

我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。针对以上的标准，意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作

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　　药品的质量安全直接影响全民生活质量和健康，包装作为药品的重要组成部分，在生产出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。药用包装瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。

　我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。针对以上的标准，意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。

我们普创工业科技专业做药用包装十余年之久，下面我们针对以上的文案对氧气、水蒸气、密封性、扭矩力简单做一下阐述：

　　1.阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能检测两类。

（１）气体透过率检测

气体1.jpg

　　

（２）水蒸气透过率检测

　　水蒸气透过率WVTR-180正.jpg

（3）密封性检测

密封仪2.jpg

　　

　4）扭矩力测试

扭矩仪测.jpg

　　

    测试方法：取一定数量的药用塑料瓶，瓶内装入适量的玻璃珠，用扭矩仪或测力扳手将瓶盖旋紧，具体瓶盖扭力值参照下表： 

盖直径（mm）

扭力（N·cm）

15~22

59~78

23~48

98~118

49~70

147~176

   然后将药用包装瓶放置入带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至指定真空度，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒气泡现象。通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，目测观察试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能；观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判断包装的整体密封性能。

　　想了解更多的检测仪器请致电我们！



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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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