鲁尔接头综合性能测试仪的检测项目介绍

2022/06/24   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>其他
参考标准 GB/T 1962.2-2001

检测标准： GB/T 1031-1995 表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 (idt ISO 594-1：1986） GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1：1993) ISO80369-1

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      鲁尔接头是一种标准化的微量无渗接头，通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接。现广泛使用在医学和实验室仪器中。其以十九世纪德国仪器发明人鲁尔命名。

     鲁尔接头连接的简便性和不同的产品之间兼容性，却增长了不兼容的系统之间的误连接和药物通过错误管路的风险。这个问题已经被熟知并且记录在医疗领域的联合工作组GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头 第2部分：锁定接头注射器、注射针及其他医疗器械。

仪器选择：

鲁尔接头测试仪.png

LCCT-01A 鲁尔接头综合性能测试仪

适用范围：

本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备)6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。

本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。

注1虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。

鲁尔锁定接头是为在300 kPa或更低压力下使用而设计的。

检测标准：

GB/T 1031-1995 表面粗糙度参数及其数值

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 (idt ISO 594-1：1986）

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1：1993)

ISO80369-1

泄漏试验：

1、将被试接头与标准接头连接，连接的接头应干燥。

2、在装配时施加不超过 27.5 N的轴向力，同时施加不超过

3、沿水平锁定接头的轴线，封住组件的出口，将内部水压加到300 kPa到330 kPa

漏气试验

1、在将外回锥接头装配到标 准内圆锥接头上时，应施加不超过27.5 N的轴向力，同时施加不超过 0.12N"m的扭矩；

2、用一极小容量的防漏接头将标准内接头与注射器相连

3、向注射器内注人新煮沸并已冷却的水，水量超过注射器刻度容量的 25%。组件 的外部应保持干燥；

4、排出所有空气，允许留有一个小的气泡。调节注射器中的水的容量至刻度容量的25%处；5、封住接头组件下的装，保持注射器的管嘴向下，将芯杆回抽至公称容量处，保持 15 s

做漏气之前注射器必须做滑动性能测试，主要是测试注射器本色是否满足要求，是否漏气。

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