方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 机械性能>摩擦系数 |
参考标准 | YY/T 1536 |
一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用,医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触,每次插入或拔出组织时,病人会有不同程度的灼烧疼痛感,易引起相应的粘膜损伤,甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。
一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用,医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触,每次插入或拔出组织时,病人会有不同程度的灼烧疼痛感,易引起相应的粘膜损伤,甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。
为减少导管进入人体内的摩擦力、降低患者痛苦,达到润滑、降低感染的作用,通常在导管/导丝标准做涂层处理。本次试验参照YY/T 1536标准所给出的试验方法,采用手术膜测试,并在该标准的基础上增加了双向循环测试的方法。
本次试验采用济南山东普创工业科技电有限公司研发生产的PCF-05滑动性能测试仪进行试验。
检测仪器
测试步骤
1 取两种医用导丝(单股丝、多股丝)各1支分别测试三次进行对比试验,导管夹片和手术膜的夹持宽度均为1cm。
2 将导管的一端(一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段,将导管的其余部分插入装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至3min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。
3 将夹有导管一端的夹片放入夹持装置中夹紧,设定夹持力为3N,然后设备自动按照设定的夹持力对式样施加一个侧压力。
4 在电脑软件上设置好试验方案,试验速度设定为200mm/min,进行拉向和压向对导管进行摩擦,并循环三次。
5 启动设备,使导管穿过硅橡胶片足够的距离(宜不小于150mm),记录力相对于位移的曲线,取曲线上导管管身浸湿段的拉向和压向的平均力值报告结果。
测试结果
表1 测试结果
项目 | 试验速度 | 试验起点 | 试验终点 | 上升摩擦力 | 下降摩擦力 |
(mm/min) | (mm) | (mm) | (N) | (N) | |
试样1(单股) | 200 | 50 | 180 | 0.581 | 0.555 |
试样2(单股) | 200 | 50 | 180 | 0.790 | 0.741 |
试样3(单股) | 200 | 50 | 180 | 0.910 | 0.889 |
试样4(多股) | 200 | 50 | 180 | 1.877 | 1.818 |
试样5(多股) | 200 | 50 | 180 | 1.866 | 1.780 |
试样6(多股) | 200 | 50 | 180 | 1.871 | 1.796 |
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