GB15810-2001一次性使用无菌注射器滑动性能测试方法

2023/03/11   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 机械性能>摩擦系数
参考标准 GB15810-2001

.被测注射器固定在PMT-05注射器滑动性能测试仪装置上,移动芯杆使得基准线与标称容量线齐平,然后回推芯杆使基准线到达零刻度线"',只能拉推一次。

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        注射器是一种常见的医疗用具。早在15世纪，意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用针头抽取或者注入气体或者液体。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。注射器的质量要求也是非常严格的，对此国家也是指定了多个检测标准，本篇文章由山东普创工业科技有限公司根据GB15810-2001一次性使用无菌注射器的标准为您提供滑动性能的测试方法。

测试原理：

如图所示的力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。

                                        image.png

测试仪器：

                                                        医药包装测试.jpg

                                                                    PMT-05注射器滑动性能测试仪

测试步骤：

1.被测注射器固定在PMT-05注射器滑动性能测试仪装置上,移动芯杆使得基准线与标称容量线齐平,然后回推芯杆使基准线到达零刻度线"',只能拉推一次。

2.将注射器的锥头与水槽管相连,水槽中加人23C±2℃的水(A2.3),同时排出管中空气，调节注射器和水槽的相对位置,使水槽的水平面约与注射器筒身的中点平面持平。

3.将记录器置零,并设置PMT-05注射器滑动性能测试仪使得仪器在推拉芯杆时不需要重新设置。

4.启动PMT-05注射器滑动性能测试仪,使其以100 mm/min士5 mm/min 的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。

注:注射器锥头中的空气不会影响测试结果。

5.当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30 s ,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

A4结果计算;根据芯杆移动和力的记录

a）测试装置开始拉动芯杆时的最大力(F,),以N表示﹔

b）测试装置回推芯杆过程中的平均力(F),以N表示﹔

c）回推芯杆过程中的最大力(F.),以N表示;

d〉回推芯杆过程中的最小力(Fmun),以N表示。


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