方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 塑料 |
| 检测项目 | 阻隔性能>水蒸气透过量 |
| 参考标准 | YBB00392003—2015 |
水蒸气透过量﹑照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015）第三法(1)在温度20 ℃±2℃，相对湿度65%土5%的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%。
高密度聚乙烯包装瓶是一种应用非常广泛的药瓶，在药品、日化、食品等行业都可以看到它的身影。能应用于如此多的行业，其实得益于其材料的各种优势性能。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00392003—2015标准为您提供带螺旋盖的试瓶水蒸气透过量的测定测试方法。
检测设备：
WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪（重量法）
测试要求：
【阻隔性能】水蒸气透过量﹑照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015）第三法(1)在温度20 ℃±2℃，相对湿度65%土5%的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%。
YBB00092003—2015第三法：重量法
(1)适用于口服、外用液体瓶。
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为0.1 mg。
试验条件除另有规定外，A.温度40℃士2 ℃，相对湿度25%±5%。B.温度25 ℃±2℃，相对湿度40%土5%。
C.温度30℃±2 ℃，相对湿度35%土5%。
测定法﹑除另有规定外，取试验瓶适量，在瓶中加入纯化水至标示容量，旋紧瓶盖，精密称定。然后将试瓶置于恒温恒湿箱中，放置14天，取出后，室温放置45分钟后，精密称定。按下式计算水分损失的百分比。
(2）适用于固体瓶
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为0.1 mg。
试验条件除另有规定外，
A.温度40 ℃土2 ℃，相对湿度75%土5%B.温度30℃士2 ℃，相对湿度65%土5%C.温度25 ℃±2℃，相对湿度75%±5%
测定法﹑除另有规定外，取试验瓶适量，用干燥绸布擦净每个试瓶，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入干燥剂无水氯化钙（除去过4目筛的细粉，置110℃干燥1小时):20 ml或20 ml以上的试瓶，加入干燥剂至距瓶口l3 mm 处:小于20 ml的试瓶，加入的干燥剂量为容积的2/3，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别精密称定，然后将试瓶置于恒温恒湿箱中，放置72小时，取出，用干燥绸布擦干每个试瓶，室温放置45分钟，分别精密称定。按下式计算水蒸气透过量:
(3）适用于输液用容器
仪器装置①恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6℃;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
②分析天平:灵敏度为l mg。
试验条件除另有规定外，
A.温度40 ℃士2 ℃，相对湿度25%土5%B.温度25℃±2 ℃，相对湿度40%土5%C.温度30℃士2℃，相对湿度35%士5%
测定法﹒除另有规定外，取装液容器数个，精密称定。然后将容器置于恒温恒湿箱中，放置14天，取出后，室温放置45分钟后，精密称定。按下式计算水分损失的百分比:
文献贡献者
YYT 0872-2013输尿管支架动态摩擦力测试
铝质药用软膏管的封闭性能测试
注射器活塞滑动性能测试推荐
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