方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | YY 0450.1—2020 |
将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:
YY 0450.1—2020一次性使用无菌血管内导管辅件:针座和针管处连接强度的测定:
检测设备:
PMT-05医药包装物理性能测试仪
1.1原理
向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管座连接处是否松动。
I.2仪器
拉伸试验装置,能施加20 N的力,准确度为士1%。
1.3试验程序
1.3.1试验前将针在40%~~60%相对湿度,(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。
1.3.2将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:
10 N,i试验针的公称外径小于0.6 mm;
20 N,试验针的公称外径大于或等于0.6 mm。
1.3.3检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。
1.4试验报告
试验报告应包含以下信息:a)针的识别;
b)针的外径,以毫米表示﹔
c)施加的负载(即10 N或20 N);d针管是否在座处松动。
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