YY 028513一次性使用无菌导管测定断裂力的方法检测仪器_检测方案

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以每毫米标距20mm/min的应变速率（见表B1)进行拉伸，直到试验段分离成两段或多段。

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血管内导管：可部分或全部插入或植入人心血管系统，用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械。导管最大程度插入患者体内的末尾部分。导管邻近端的连接件，或者与导管为一整体，或者能牢固地安装于导管的邻近端。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY 028513为您提供一次性使用无菌导管测定断裂力的方法。

检测设备：

拉力机电脑版.jpg

ETT-AM电子拉力试验机

测试原理：

选定导管试验段，以便各管状部分、导管座或连接器与管路之间的每个连接点及各管状部分之间的连接点都被测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或接点分离。

仪器要求：

拉力试验仪，能施加一大于15N的力。

操作步骤：

B3.1按照制造商的说明书装配导管。从被测导管中选定一段进行试验，其中包括座或连接器（如果有)和各部分间的连接点，例如，管路和尖端之间的连接点（如果有)。不应将末端尖部长度小于3mm者包括在试验段内。

B3.2试验段在温度为37 2、相对湿度为100%的空气或水中放置2h 后立即试验。

B3.3将试验段固定在拉力试验仪上，如有座或连接器，应使用合适的夹具以防止座或连接器变形。

B3.4 测量试验段的标距，即试验段在拉力试验仪夹具间的距离，或者是座或连接器与夹持试验段另一端的夹具间的距离。

B3.5以每毫米标距20mm/min的应变速率（见表B1)进行拉伸，直到试验段分离成两段或多段。

注意施加的拉力以牛顿为单位，发生分离时的力记录为断裂力。

B3.6 如果导管是由具有不同直径范围的单一管路组成，对每一不同直径的试验段重复B3.2至B3.5的试验。

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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