方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 机械性能>剥离强度 |
参考标准 | 中国药典2015年版 |
拉力试验机应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%~85%之间;力值示值误差不应大于1%﹔试验机以下降速度300mm/min士10mm/min速度连续剥离;应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力﹔持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力﹔剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力﹔黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。
第三法(剥离强度的测定)
采用180°剥离强度试验法测定。
检测仪器:
ETT-AM电子拉力试验机
1.试验装置
拉力试验机应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%~85%之间;力值示值误差不应大于1%﹔试验机以下降速度300mm/min士10mm/min速度连续剥离;应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
试验板为厚1.5~ 2.0mm、宽50mm 士 1mm、长125mm士1mm的不锈钢板。
聚酯薄膜采用符合JB1256-77(6020聚酯薄膜)规定的厚度为0.025mm的薄膜,长度约为110mm,宽度应大于供试品约20mm。
2.测定法
试验前,应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18℃~25℃、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。
将供试品背衬用双面胶固定在试验板上,必要时,可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定,使供试品平整地贴合在板上。
将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接,然后用2000g重压辗在供试品上来回滚压三次,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应在室温下放置20~40分钟后进行试验。
将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持-致。试验机以 300mm/ min士10mm/ min下降速度连续剥离,并由自动记录仪绘出剥离曲线。
3。结果判断
剥离强度应符合各品种项下的规定。
供试品的180°剥离强度a(kN/m)按下式计算:
YYT 0872-2013输尿管支架动态摩擦力测试
铝质药用软膏管的封闭性能测试
注射器活塞滑动性能测试推荐
相关产品
西林瓶微量泄漏检测仪MLT-V100(T)
普创_Paratronix-MLT-V100(T)完整性无损密封测试仪
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
普创Paratronix-微泄漏无损完整性密封测试仪-MLT-V100(T)
普创_汽车膜穿刺力测试仪-ETT-AM
普创_数显摩擦系数测定仪-PCF-03
普创_GB10006摩擦系数仪-PCF-03
普创_输液袋抗静压测试仪_耐压试验仪-SCT-A6
普创_医用接骨螺钉自攻性能测试仪-PBSC-RP30
普创_液体料包密封测试仪-SCT-A6
普创-奶油包耐静压测试仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉拔出力测试仪-PBSC-RP30
普创-抗压试验仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉驱动扭矩测试仪-PBSC-RP30
普创-亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
关注
拨打电话
留言咨询