非血管内导管第1部分:一般性能试验方法-连接牢固度试验方法检测仪器_检测方案

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将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力

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GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法，目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。

测试原理：

按生产厂说明装配连接器,施加一个拉力,检验装配后的连接是否分离。

检测仪器：

拉伸试验仪器能施加大于15N的力。

ETT-AM电子拉力试验机1.jpg

ETT-AM电子拉力试验机

测试步骤：

按生产厂说明装配连接器。

将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力。检验装配后连接器是否分离。

试验报告：

试验报告应包括以下信息:

a)导管的识别;

b)连接器的识别;

c）所施加的力(单位为牛顿)和连接器是否分离。

测试数据：

试样1 导管定力值测试：15N 测试速度：500mm/min 测试结果：完好

试样2 导管定力值测试：15N 测试速度：500mm/min 测试结果：完好

试样3 导管定力值测试：15N 测试速度：500mm/min 测试结果：完好

由此可见：该批号导管连接器能够满足测试要求

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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