方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | |
参考标准 | YBB00332002低硼硅玻璃安瓿 |
在安瓿瓶的生产和使用过程中,折断力是一个非常关键的指标。它的大小不仅是安部瓶本身质量的构成要素,还对药品质量和用药安全造成着重要的影响。因此,对于安瓿瓶的折断力进行严格的试验和检测是非常必要的。
玻璃安瓿瓶是用于盛装药液小型玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等,也用于口服液的包装。安瓿瓶易破碎,尤其是在开启的过程中,安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,容易造成人员受伤。除此之外,如果玻璃碎屑在折断时掉入药液,就会对人体造成伤害。
安瓿瓶折断力测试仪是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备,执行GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。安瓿是指一种可熔封的硬质玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等,GB/T 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015等标准详细规范了安瓿瓶的折断力检测方法及相关测试要求。
检测仪器:PMT-05安瓿瓶折断力检测仪器
具体试验步骤如下:
1.将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上;
2.调整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶标记色点面朝下,使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置;
3.设置试验参数及试验速度,需要注意的是,试验速度不可设置过快,一般以10mm/min为宜;
4.开始试验,仪器开始测试,直至安瓿断裂,记录下折断力值;
5.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
测试报告:
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