方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | T CAMDI 021—2019 |
泥鳅/导丝又称一次性使用无菌亲水导丝或超滑导丝。它由太镍合金内芯外包覆层聚氨脂材料以及亲水性聚合物组合而成。在水激活状态下其表面像泥鳅一样的粘滑。斑马导丝是由柔韧的镍钛合金芯丝外裹一层疏水性双色PTFE薄膜构成外观有着“斑马纹”一样的外表,在X光下清晰可辩。导丝在内窥镜下辅助导管和微创扩张引流套件使用,起支撑、引导作用。具有建立直达病患处通道和将医疗器械送达患处的双重功能。其特性为:具有良好的扭控性、记忆性和柔韧及支撑力。头端顺滑,对人体组织无伤害等医学特性。
泥鳅/导丝又称一次性使用无菌亲水导丝或超滑导丝。它由太镍合金内芯外包覆层聚氨脂材料以及亲水性聚合物组合而成。在水激活状态下其表面像泥鳅一样的粘滑。斑马导丝是由柔韧的镍钛合金芯丝外裹一层疏水性双色PTFE薄膜构成外观有着“斑马纹”一样的外表,在X光下清晰可辩。导丝在内窥镜下辅助导管和微创扩张引流套件使用,起支撑、引导作用。具有建立直达病患处通道和将医疗器械送达患处的双重功能。其特性为:具有良好的扭控性、记忆性和柔韧及支撑力。头端顺滑,对人体组织无伤害等医学特性。摩擦系数测试:
原理:使用专用设备或测试台,将斑马导丝置于模拟人体血管或管道中,并施加一定的拉力或推力。通过测量导丝在这些条件下的摩擦力,可以评估其在操作过程中的滑动性能。较低的摩擦系数通常意味着导丝在血管内的导航更加顺畅。
仪器:Paratronix普创PMT-CSP02 导管滑动性能测试仪;纵向夹持装置、硅胶邵氏A硬度为60±10的硅胶垫、37±2 ℃水槽及配套夹具、符合.GB/T6682- 2008规定的二级试验用水。
参考标准:《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》
PMT-CSP02 导管滑动性能测试仪
试验方法:
1) 将亲水涂层导丝或剪断后的某段漫入水槽中,保证被测试部分表面保持润滑;
2) 利用纵向夹持装置夹紧亲水涂层导丝,并施加5. 0±0.5N的夹紧力;
3) 将导丝的一-端固定 在拉伸机上,设置测试速度为100mm/min, 测试位移为100m (不足100mm 的,以亲水涂层段的实际长度为准);
4) 测试结束后,恢复原位,记录亲水涂层导丝测试过程的最大滑动摩擦力:
5) 重复1 ~4 条款规定的步骤2次。
试验结果:每次记录最大滑动摩擦力。
试验力值/N
导管编号1.摩擦力值:0.08N
试样2摩擦力值:0.05N
试样3 摩擦力值:0.05N
试样4 0.06N
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