方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | . |
本应用简报介绍了 Agilent ChemStation 方法筛选向导软件在 Agilent 1260 Infinity 分 析型 SFC(超临界流体色谱)系统上自动开发针对药物的非手性 SFC 分离方法方面 的应用。SFC 系统配有溶剂选择阀和色谱柱选择阀,可以使用多达 12 种不同的溶剂 和 6 种不同的固定相进行筛选。ChemStation 方法筛选向导软件可以直观而方便地 创建方法和工作列表,从而实现全面、高效的方法开发。
SFC 应用的数量正在不断增加,这主要 归功于 SFC 可高效分离多种化合物的独 特分离特征1 。液相色谱 (LC) 中几乎所有 非手性固定相都可用于 SFC,造就了 SFC 广泛的选择性范围。而鉴于 SFC 中流动 相的压缩特性及其保留机理与经典 LC 不 同,方法开发成为了一项挑战性的工作。 为此,开发非手性 SFC 方法时,通常需 要将不同固定相与不同流动相、添加剂、 压力和温度组合筛选,很耗时间。之前的 应用简报中已经报道了色谱柱和流动相筛 选的优势2 。 本应用简报将介绍软件协助开发的非手性 SFC 方法,在使用飞行时间质谱 (TOF MS) 分离 6 种药物活性化合物中体现出的优 势。方法开发过程包括在 4 种固定相和 10 种流动相中的不同有机溶剂之间进行 筛选。使用 ChemStation 方法筛选向导 软件创建冲洗步骤、平衡步骤及分离方法。
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