方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 特殊物质和基团 |
参考标准 | . |
由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应,因此蛋白质聚集是生 物治疗药物蛋白质的关键质量属性 [1]。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅 降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下时发生聚集,例如 pH、温度 或浓度的变化,因此不同生产阶段均有可能发生聚集。目前人们已经确定选择体积排阻 色谱 (SEC) 方法进行聚集体的定量分析。在生物治疗药物开发过程中(例如在克隆选择过程中或在通过严格的“实验设计”法优 化发酵条件时)监视聚集体的形成情况,这些过程可能产生大量需要进行体积排阻分析 的样品。SEC 常用条件的分析时间往往需要 20 min 甚至更长,这极大限制了对大量样品的分析能力。Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱具有高度优化的粒径和孔径设计,可实现更快速的分离,从而显著减少分析瓶颈问题。本应用简报介绍的技术可提高样品通量而不影响分析的准确性。
材料与方法 试剂、样品与材料 免疫球蛋白 G (IgG) 购自 Sigma-Aldrich 公司。蛋白质混标购自 Bio-Rad Laboratories, Inc.。蛋白质混标的组分为甲状腺球蛋白 (670 KDa)、g-球蛋白 (158 KDa)、卵清蛋白 (44 KDa)、肌红蛋白 (17 KDa) 和维生素 B12 (1.35 KDa)。所有化学品和溶剂均为 HPLC 级,高纯水来自 Milli-Q 水纯化系统。 仪器 采用完全生物兼容的 Agilent 1260 Infinity 四元生物惰性液相色谱 系统,该系统由以下模块组成: • Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱泵 (G5611A) • Agilent 1260 Infinity 生物惰性高性能自动进样器 (G5667A) • Agilent 1200 Infinity 系列恒温器 (G1330B) • Agilent 1260 Infinity 柱温箱 (G1316C) • 配备生物惰性流通池的 Agilent 1260 Infinity 二极管阵列检测 器 (G1315D) 软件为 Agilent ChemStation B.04.03。
用高分离度快速液相色谱-UV 和 MS 检测建立可靠的中药制剂质控方法 (PDF)
Agilent 1200 系列液相色谱方法开发解决方案在分析倍他乐克片降解产物中的应用 (PDF)
采用代谢物鉴定软件根据 Q-TOF MS 和 MS/MS 数据进行代谢 物结构解析
相关产品
二手翻新agilent安捷伦1200液相色谱仪
二手翻新安捷伦1260液相色谱仪
二手翻新安捷伦6890气相色谱仪
二手翻新agilent安捷伦7683自动进样器(带塔和盘)
二手翻新agilent安捷伦7890A气相色谱仪
二手翻新agilent安捷伦7890B气相色谱仪
二手翻新agilent安捷伦1329自动进样器
故障仪器寄修
二手翻新agilent安捷伦5973质谱仪
二手翻新agilent安捷伦5975质谱仪
二手翻新agilent安捷伦7697顶空进样器
二手翻新waters沃特世2695液相色谱仪
二手翻新agilent安捷伦7694顶空进样器
二手翻新agilent安捷伦G1888顶空进样器
二手翻新agilent翻新液相色谱HTS/HTC进样器
关注
拨打电话
留言咨询