方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药配方颗粒 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典2020年版通则0512 |
胡芦巴碱(C7H7NO2)照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm);以甲醇-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(20∶80∶0.1)为流动相;流速为每分钟0.3mL;柱温为30℃;检测波长为265nm。中国药典公示稿提出:火麻仁配方颗粒含量测定中,理论板数按胡芦巴碱峰计算应不低于4000。 本次采用高效液相色谱法 (HPLC),选用纳谱分析的ChromCore AQ C18色谱柱对火麻仁配方颗粒含量进行检测
本次选用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对火麻仁配方颗粒含量进行检测,胡芦巴碱峰理论塔板数7422,高于4000,符合药典公示稿要求,主峰具有良好的峰形和分离度,主峰周围无干扰杂峰,灵敏度高、重复性好,可用于火麻仁配方颗粒的分离和测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
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