实验室电导率测试仪

挑战自从1906年“纯净食品药物法案（Pure Food and Drug Act）”颁布以来，美国药典（USP，United States Pharmacopeia）和国家处方（NF，National Formulary）一直是美国食品药物管理局（FDA，United States Food and Drug Administration）的官方药典。1USP和NF要求检测四种制药用水，即超纯水（UPW）、注射用水（WFI）、血液透析用水、纯蒸汽水2。检测这四种水时，要求检测电导率、总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）、内毒素、微生物限度（见图1），目的是为了保证产品的可靠性、有效性、安全性。如果检测结果达不到规则要求，就会产生各种后果，轻则被迫召回产品，重则危及患者的生命安全。因此企业高度重视和密切关注能够帮助达标的分析方法。图1：FDA/USP要求的制药用水检测图1中的各种USP规则都给出了具体的接受限值。如果检测结果满足限值，就能达标，但监管机构和行业组织更看重有助于企业深入了解生产工艺的定量检测，以及低于接受限值、但需要采取行动的数据限3。解决方案Sievers® M9 TOC分析仪达到并超过USP 规定的定量分析要求4，不仅可用于基本TOC限值的检测，还能够帮助企业深入了解生产工艺，并给出低于USP 接受限值、但需要采取行动的数据限。5M9分析仪在进行USP 达标所需的TOC定量检测时，还能同时检测阶段1电导率，以满足USP 要求。虽然电导率检测是较基本的检测，但其背后的理论具有相当高的技术性，必须加以了解。有关电导率检测的完整技术解释，以及M9分析仪如何帮助用户达到USP 要求，请参阅我们的白皮书“电导率、温度依赖性、和Sievers M9分析仪（Electrical Conductivity, Temperature Dependence, &Sievers M9 Analyzer）”。6技术总结上述白皮书：电导G是电阻R的倒数。电阻由欧姆定律定义为：其中R是电阻，V是施加电压，I是检测电流。当电阻单位是欧姆（Ω）时，电导率G的单位是西门子（S）。在检测电导率时，使用探针或让水流穿过电导池，检测已知电势差上的电流。电导率探针或电导池在已知电势差上使用两个或更多已知尺寸的电极。直接检测电流，然后计算电导。电导率是基于池常数的归一化电导值，而池常数取决于池尺寸。用手动检测仪和探头检测电导率的原理，同M9分析仪检测穿过电导池的样品流电导率的原理一样（见图2）。从前人们用耗时的手动检测仪和探头来检测电导率，现在用M9分析仪的电导池来检测电导率，虽然两者的技术原理相同，但后者实现了自动化检测，能快速、高效、可靠地完成达标检测。 图2：（A）手动检测仪和探头，（B）M9分析仪的电导池USP 和M9分析仪M9分析仪电导池的性能达到并超过USP 规定的所有的仪器规格和操作参数。M9分析仪通过同时检测非温度补偿样品电导率和温度，来检测阶段1电导率。M9分析仪还提供美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、中国药典（CP）、印度药典（IP）的接受标准的列表。有关M9分析仪电导池的准确度、精确度、范围、线性等规格，请参阅表1和图3。7表1：M9分析仪电导率规格图3：M9分析仪的电导率线性USP 还规定了电导率检测的三个阶段：阶段1、阶段2、阶段3。只有阶段1可以在实验室离线或生产流程在线的运行模式下完成。阶段1也是最简单的检测，但它的合格/不合格标准最严格。“阶段1适用于在线检测，也可以在适用容器中离线进行。”- USP 对于离线的阶段1电导率检测，用户只需检测适用容器中的样品温度和原始电导率。USP 按温度索引提供了合格/不合格标准列表。如果样品未能通过阶段1电导率检测，则必须进行额外检测（即阶段2和阶段3检测），以确定过高的电导率是否出自内在因素，如大气中的CO2，或外部离子。在必要的程序步骤中，阶段2电导率检测更要求规范性。操作员必须剧烈搅拌样品，同时使样品的温度保持在25º +/-1º C，直到电导率变化小于每5分钟0.1 μS/cm。等电导率读数稳定后，检测值不得大于2.1 μS/cm，方能通过阶段2检测。用手动检测仪和探头进行阶段2电导率检测的耗时为：每个样品可花费长达30分钟。8对于制药厂来说，最理想的情况是在阶段1电导率检测中达到USP 要求，这时需要的操作最简单，检测每个样品的时间最短。实现自动化的USP 检测之后，就能节省大量时间，并提高数据的可靠性和安全性。适用容器除了考虑M9分析仪电导池的性能之外，还需考虑用于电导率检测的适用容器。USP 特别提到了“适用容器（Suitable Container）”一词，但未具体说明什么样的容器是适用的。9在容器中同时检测阶段1电导率和TOC时，要求容器对电导率或TOC没有任何显著影响。M9分析仪使用“电导率与TOC两用样品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）”，能够自动进行USP 和的达标检测10。DUCT样品瓶是有专利技术的涂层玻璃样品瓶，带专用瓶盖，已被证明不仅适用于电导率和TOC检测，而且优于目前业界使用的其它许多容器。11结果1111111FDA和USP将TOC和电导率定为制药用水质量保障的四个关键属性中的两个。但这两种属性参数的手动实验室检测需要耗时数小时之久。用手动检测仪和探头检测阶段2电导率所需要的时间为每样品最长30分钟，而且不包括TOC检测。如此耗时的检测过程包括：检测样品、记录数据、等待审核和批准。当自动同时检测阶段1电导率和TOC时，以后就无需再检测电导率，从而节省时间。美国的一家跨国生物技术公司采用能够同时检测TOC和电导率的方案，以提高效率、简化流程、并能将检测结果导出到实验室信息管理系统（LIMS，Laboratory Information Management System）。12这家跨国生物技术公司用M9分析仪和单个DUCT样品瓶来同时检测阶段1电导率和TOC，5年的投资回报率（ROI，Return On Investment）达400%，投资回收期仅为7个月，项目的5年净现值约为40 万美元。ROI最引人注目的地方是，尽管使用DUCT样品瓶增加了些许耗材成本，但每个样品检测的时间和样品数量都有所减少，总成本大大降低。此例很好地说明了，用户用M9实验室型TOC分析仪同时检测TOC和USP阶段1电导率，能节省大量时间和资金，并提高生产工艺质量。在此情况下，用户就能将节省下来的资源用于他处，从而提高总体生产效率。12本文只展示了用M9分析仪在实验室离线模式下检测阶段1电导率。但实验室环境并非唯一选项。按照FDA“ 过程分析技术（ PAT ， Process Analytical Technology）”指南的规定，用于检测阶段1电导率的M9分析仪也提供便携式配置，可用于旁线（at-line）检测；还提供在线（on-line）配置，可实现最佳工作效率。Sievers为用户的水质和清洁应用提供完善的解决方案、技术服务和支持。从仪器、标样、样品瓶，到技术服务、设备维护、技术支持，Sievers都能满足用户的一切需求。感谢您选择Sievers作为您的解决方案。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！参考文献1.USP and FDA Working Together to Protect Public Health, 2017. Retrieved Jan 19, 2018, from http://www.usp.org/about/public-policy/usp-fda-roles2. Water for Pharmaceutical Purposes, 2007. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/sites/default/files/pdf_test/reg_USP_1231_water_for_pharmaceutical_purposes.pdf3. 3. Validation of Compendial Procedures, 2007. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/sites/default/files/pdf_test/reg_USP_1225_validation_of_compendial_procedures.pdf.4. Sievers M-Series Performance Specifications, 300 00290, 2015. Retrieved Jan 19, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=262.5. 5. Total Organic Carbon, 2008. Retrieved Jan 19, 2018, from https://www.geinstruments.com/down-media?f_id=1404.6. Electrical Conductivity, Temperature Dependence, & GE M9 Analyzer, 300 00322, 2016. Retrieved Jan 22, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=42654.7. Sievers M9 TOC Analyzers, 300 00064, 2017. Retrieved Jan 19, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=325.8. 8. Water Conductivity, 2008. Retrieved Jan 23, 2018, from https://www.geinstruments.com/down-media?f_id=1405.9. Reserve Sample Bottles for Conductivity and TOC, 300 00299, 2015. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=268.10. Selecting the Best TOC Sample Vial for Your Application, 300 00331, 2016. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=277.11. DUCT Vial Performance and Stability, 300 00297, 2015. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=266.12. Improved efficiency and lower costs using simultaneous testing for TOC and conductivity, 300 00326, 2018. Retrieved Jan 23, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=42078.

针对一些净水器企业入户测水质后提出的“自来水重金属超标”一说，昨天，北京市自来水集团和自来水检测机构专家入户，现场检测重金属含量。检测后，技术人员针对检测出的数据予以解释：净水器企业常用的“笔式”检测器检测出的数值是水中矿物质元素的含量，不是所谓的重金属。也就是说，居民家中安装净水器之后净化过滤的水，检测数值下降，其实是水中矿物质元素减少，并不是处理了水中的重金属。 　　技术人员表示，一些净水器企业为推销净水设备，混淆概念，将检测出的矿物质含量说成了重金属，让市民相信净水器的好处，来达到推销净水器的目的。 　　□推销产品 　　维修员称自来水重金属超标 　　上周，77岁的钱先生发现家中海尔品牌的热水器不出水了，打给客服电话维修。维修员上门经过简单检查，发现是钱先生不小心碰触了一个开关，维修员三下两下就修好了。收了45元上门费后，这位维修员没有离开的意思，而是从包里掏出一个遥控器大小的黑色仪器，打开厨房的水龙头，把仪器往水下放了一小会儿。“大爷，您瞧瞧，您家自来水200，超标挺严重的。”见钱老先生没太听明白，维修员又拿着小仪器走到卫生间，一测，小屏幕上又显示的是“200”。维修员煞有介事地翻出一瓶矿泉水，又测了一下，只有“15”。 　　这下，钱老先生更糊涂了。维修员解释，这是一台重金属检测仪，数值在50以下才算正常。“我们家200，问题很严重吗?”“当然，不过北京的水都这样。”维修员回答得很平静，手已经伸进了包里。“大爷，我们公司有净水器产品，您可以看看。” 　　“好在我脑子里有根弦儿，当时没信。”等维修员走后，钱老先生把电话打到了自来水集团96116客服中心。自来水集团的工作人员接到信息后，马上对钱老先生家的自来水进行全面检测。技术人员通过现场检测，钱老先生家的自来水重金属含量数值全部符合国家标准。4月11日，自来水集团还给钱老先生出具了一份具有法律效力的检测报告。官方回应 　　商家拿测矿物质仪器忽悠人 　　昨天上午，记者拿到了这份报告，上面的数据显示，钱老先生家的自来水完全达标，并不存在重金属超标的问题。北京水质检测中心高级工程师杨川介绍，其实维修员偷换了概念，用一台测试水中矿物质等可溶性固体的电导率测试仪误导了钱先生，这种仪器测出的只是水中矿物质等可溶性固体的含量，根本测不出任何金属含量。“如果想检测重金属，必须提取水样到实验室进行分析才行。”而对于维修员用电导率测试仪测出的数据200mg/l，这个数值远远低于国家饮用水卫生标准的1000mg/l，完全达标。 　　此外，记者了解到，海尔售后维修人员所用的“笔式”仪器与自来水集团水质专业人员测量电导率的仪器相同。电导仪是检测水中矿物质等溶解性固体含量的一种仪器，并不能检测水中重金属含量。 　　海尔售后维修人员以测量电导率数据谎称重金属超标，欺骗用户，甚至以“自来水重金属超标上百倍”的谣言吓唬用户，编造自来水水质谣言，以达其推销净水器产品的目的。 　　自来水集团表示，居民家中饮用的自来水都是经过科学的处理的，类似重金属物质超标，那说明原水被污染了，这种情况下是不可能将水送到居民家中的，因为所有的水源地都是严格管理，重金属不能够污染到水源。而矿物质含量显示“200”，这个数字是天然的，从地下或者地表的原水本身就带来的，自来水加工过程中不会特别处理，因为这些对人体都是有益的。 　　昨天，自来水集团水质专业人员对钱老先生家中的自来水进行了全面检测，结果显示各项数据完全符合国家生活饮用水卫生标准，重金属含量更是远远低于国家标准。 　　自来水集团提醒广大市民，集团生产的自来水水质指标完全符合国家106项生活饮用水卫生标准，请市民放心饮用。同时，提醒市民注意防范，不要轻信谣言，如有疑问及时拨打自来水集团客服中心电话96116。 　　□新闻延伸 　　商家编造自来水污染谣言 　　记者了解到，近期本市发生多起有关自来水的谣言。 　　3月初，某净水器厂商和直销人员通过网络、微信朋友圈发布“自来水含余氯致癌”的谣言，不少手机用户和网民进行了转发，造成了不良社会影响。谣言的主要目的是推销净水器产品，自来水集团已进行了辟谣。 　　4月11日以来，自来水集团96116客服中心陆续接到市民来电，反映接到自称是“自来水集团改造工程办公室”工作人员的电话，为了改善水质免费向市民发放过滤器，并告知用户到某大厦领取。后经了解，商家冒充自来水集团主要目的是推销净水器。 　　昨晚，记者上网输入“净水”两个字，各种净水设备出现，涉及到的品牌有10多种。此外，产品还被细分为纯水机、净水机、软水机等不同类别。记者注意到，几乎所有的净水器的宣传口号都是过滤水中的重金属、余氯、大颗粒、污染物等。 　　除了在水质上做文章，有人还打假冒电话进行诈骗。3月25日、26日，96116客服中心接到多名市民来电，反映自家座机接到自动语音电话通知，“因欠费两个小时后将强制停水，请转账缴费”的电话。对此，自来水集团已经进行了辟谣。 　　自来水集团建议加大查处力度 　　为何经常有商家借水做文章，发布一些不实信息，误导市民?相关专家认为，水与人的健康息息相关，一些商家就利用这一心理，恶意编造谣言，以达到推销产品的目的。 　　昨天，自来水集团相关负责人表示，一些商家借助媒体、网络针对自来水大肆做文章，为了达到其推销净水器的目的而不断谣言惑众，引发社会恐慌，应该引起市政府有关部门的高度关注。 　　自来水集团员工表示，不难发现，围绕自来水的一系列不实信息，特别是近期的“自来水中余氯致癌”等文章，其背后都隐藏着一个推手，那就是净水器厂商。 　　“如果说这些不良商家编造水质谣言仅仅是为了商业目的，那么利用电话编造停水谣言，有可能导致居民财产损失，则已经触犯法律，更应该受到市有关部门的高度重视，严肃查处。”

SX723便携式pH/电导率仪为北京地下水污染调查助力 &mdash &mdash 看闾丘露薇《水之殇 北京水污染调查》 在中国城市和乡村的地下，一场危机正在迫近。可是没有人知道，这个危机的真正严重程度。中国拥有世界人口总数的20%，但其淡水资源只占世界的5%到7%。为此大量抽取地下水资源，从而引发了地下水的危机。世界上人均水资源在1000立方米以下就是水资源紧张地区，然而北京地区的人均水资源仅仅100立方米，但是无度的浪费、污水排放，不仅污染了地表河流，也渗透到地下水之中，据2011年统计，中国大、中城市浅层地下水均遭污染,其中约50%的城市市区地下水污染严重。部分城市浅层低下水不能直接饮用。中国面临地下水污染的严重危机。 著名记者闾丘露薇走出演播室，实地查看北京市的北小河和清河，走访了民间环保人士和沿岸居民，北小河河道全长16．6公里，清河全长23.6公里，二条河流与北京人民的生活息息相关，沿途所见，污浊不堪，恶臭难闻，深切感受到水质污染的严重程度。河水污染更加殃及农田和地下水，随着地表水的枯竭，地下水日益成为人们生活灌溉用水的首选，但现在地下水面临着更大的危机。 闾丘露薇跟随北京环保局的工作人员来到北京顺义一处地下水观测井，近距离观察地下水的取样检测过程。期间，工作人员详细的讲解了地下水抽取过程，采样确认表的记录和流程，现场测试了地下水的pH值和电导率值。 北京环保局工作人员使用的测试仪器是上海三信仪表厂生产的防水型SX723便携式pH/电导率测量仪。 地表水污染对地下水影响日益加重，加剧了中国的水危机，为此，国务院已通过《全国地下水污染防治规划（2011&mdash 2020年）》。确定了以下工作目标：到2015年，规划投资27亿元，开展地下水污染状况调查，基本掌握和控制地下水污染源，遏制地下水水质恶化趋势。到2020年，对地下水污染源实现全面监控，重要地下水饮用水水源水质安全得到基本保障，建成地下水污染防治体系，总投资346.6亿元。随着规划的落实和开展，地下水处理将成为新兴环保产业，与此相关的仪器仪表将成为一个新的增长点。 上海三信仪表厂建厂20年来，一直致力于水质检测仪器和电极的研发与生产，有信心和实力为完成全国地下水污染防治规划作出自己的贡献，有信心和实力为中国乃至全世界的水质分析提供高品质的产品与服务。 【视频来源：凤凰卫视《走读大中华 水之殇：北京水污染调查》2012年4月6日 完整视频地址：http://v.ifeng.com/news/society/201204/35505707-7ce0-4837-a2cf-4249d378e010.shtml 观看视频 SX700系列防水型便携式电化学仪表 （pH, ORP, 电导率，电阻率，盐度，TDS，溶解氧，温度） 观看SX700系列产品视频介绍 ----------------------------------------------------------------------- 关于上海三信 上海三信仪表厂成立于1991年，位于上海市漕河泾工业开发区，工厂面积1260平方，是集研发、生产、销售为一体的专业的电化学仪表和电极制造商。主要产品包括pH，ORP，电导率，离子浓度，溶解氧，水质硬度，酸碱浓度等，产品质量上乘，外观精美，在国内外享有很高的声誉。我们拥有ISO9001:2008质量管理体系认证，产品具有CMC和CE 证书，我们期望为国内外用户提供最好的产品和服务。制造优秀的科学仪器，提升中国电化学仪表在国际市场上的竞争力是我们的目标，我们将为此不懈奋斗。 欲了解更多信息，请浏览公司网 www.shsan-xin.com