康熙雄

10月21日上午，在中国医疗器械行业协会现场快检和智慧家测（POCT）专业委员会举办的2023POCT年会开幕式上，中国医疗器械行业协会授予著名临床免疫学、实验诊断学专家，中国个体化健康评价体系建立者，首都医科大学附属北京天坛医院教授康熙雄 “终身成就奖”。中国医疗器械行业协会秘书长徐珊为康熙雄颁发了荣誉证书和奖杯。（证书内容——康熙雄教授：鉴于您对中国医疗器械健康产业发展所做的卓越贡献，授予您“终身成就奖”。特颁发此证）——康熙雄，朝鲜族，1952年10月出生于吉林延边，三代医学世家出身，中共党员，医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师。1968年参加工作，从赤脚医生起开始接触医学，1978年白求恩医科大学毕业后被分配至白求恩医科大学第三医院（今吉林大学中日联谊医院），正式从事医学检验临床、科研、教学等相关工作。1986年9月受世界卫生组织（WHO）奖学金公派留学日本，1997年4月作为中日笹川医学奖学金第20期生再度赴日留学，在东京大学医科学研究所师从著名血液病学家、日本血液学会理事长、日本基因治疗协会会长浅野茂隆先生，1997年5月获日本厚生省大臣小泉纯一郎（1942年1月生，日本第87-89任内阁总理大臣）签发的《外国医师临床修炼许可证》。2001年6月，应国家卫生部海外留学人员引进计划回国，担任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任。在此期间，他领衔创建首都医科大学实验诊断学系，并担任第一任主任。上世纪90年代初，POCT（Point of Care Testing，POCT）在国际上兴起。1995年3月，美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发布了《AST2-P文件》，即床旁诊断检验导则，该文件在全球范围内第一次明确提出了POCT（Point of Care Testing，POCT）并对其进行规范。2005年3月，首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄将床旁诊断概念写进了《诊断学》教材，并结合中国实际情况，对其进行了阐述，POCT开始进入中国人视野。2005年12月，在上海举行的中国医院管理协会临床检验管理专业委员会学术会议上，康熙雄领衔成立了POCT管理学组，这是我国第一个POCT学术组织，中国POCT行业由此走上了学术化、专业化、正规化发展道路。2009年初，首都医科大学附属北京天坛医院正式成立由主管院长挂帅、实验诊断中心主任负责的POCT管理委员会，这是我国第一个在医院内部设立的POCT管理组织，促成了检验和临床的有机结合，开启了POCT院内发展的先河。2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准并于2014年2月1日正式实施，该标准代表了中国官方将POCT正式命名为即时检测。2014年6月，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会在洛阳成立，康熙雄担任会长。7月，在郑州召开的中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会学术会议上，康熙雄先后主持发布《现场快速检测（POCT）专家共识》和《现场快速检测（POCT）在医疗机构院内管理规范》建议草案两个纲领性文件。2014版草案（文件编号：CAMECHINAPOCT-201401）明确指出，POCT就是现场快速检测，通常是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检验结果的一种检测方式。自2014年起，在康熙雄组织下，连续在洛阳、宁波、无锡、成都、杭州、杭州、重庆、南京召开8次POCT大会，该会是中国POCT行业规模最大、内容最全、层次最高并极具学术价值和社会影响力的专业性学术会议，已经成为集POCT科研、生产、销售、应用和原材料以及全产业链为一体的大型综合性创新发展平台。半个多世纪以来，康熙雄躬身入局，立足科学前沿，以国际视野开展学术交流，积极推进免疫学、检验医学、临床医学等多学科交叉融合，用创新思维解决临床诊断难题，推动了中国实验诊断学和POCT行业的健康发展。他先后获得“科学中国人（2011）年度人物奖”、“科技部抗击新冠肺炎疫情先进个人奖”、“全国医学检验教育杰出成就奖”等荣誉。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 仪器信息网网络讲堂栏目旨在创造一个专家和听众坐在各自的办公室里进行“面对面”交流的平台。2016年12月14日，网络讲堂栏目邀请到首都医科大学附属天坛医院实验诊断中心的康熙雄主任，为听众带来了精准医疗与即时检验POCT技术的临床应用与发展主题的网络报告。报告后，康教授亲切解答了来自不同领域的听众所关心的问题。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 康教授指出精准医疗一直是医者们追求的主题。在不同的时代，精准的程度受限于当时的技术平台。当代的精准医疗是建立在生物组学发展前提下，针对全人、全程的健康服务，包括健康评价、高危疾病预警和疾病诊断治疗等。生物组学技术的发展，带来疾病诊断方式的变迁。从研究疾病的症状，经过病原微生物形态观察、疾病代谢物化验，到对致病基因的测序，医学诊断学进入了医学预测学时代。精准医学与临床应用结合主要方面有优生优育、新生儿遗传病筛查、肿瘤因子检测和抗肿瘤用药指导等方面，康教授详细介绍了地中海贫血、脆性X综合征、肌营养不良和马凡氏综合征等四种单基因遗传病及其检测方法和临床病例解析。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 在报告中，康教授分析了POCT技术现状和新市场趋势。现场快速检测因为可以在适宜的时间、适宜的场所，采用适宜的方法获取健康或疾病数据，保证数据的精准性。所以在精准医学大背景下，快速发展起来。目前POCT技术有几个发展特征，比如信息技术和纳米技术的高度渗透，分子诊断一体化，泛智能检测体系，和智能化学习型的诊断机器人。康教授在研讨会的讨论环节中，建议POCT制造商根据自己的技术平台能力和产品市场定位，来选择研发方向。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 康熙雄教授，现任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任、全国高等教育委员会诊断学指导委员会主任委员、中国医师协会检验医师分会副主任委员、中国医院协会临床检验管理专业委员会常委和POCT分委会主任委员、中国合格评定国家认可委员评审员兼评定委员、中国实验室计量认证/审查认可评审员、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会委员、第五届全国卫生标准委员会委员、总后勤部医学会医疗事故技术鉴定专家库成员、生物芯片北京国家工程研究中心项目科学顾问，《中华检验医学杂志》、《中国实验诊断杂志》、《诊断学理论与应用》等7个专业杂志编委，人民卫生出版社第六版《诊断学》副主编、第七版《诊断学》主编。 /p p & nbsp & nbsp 在实验诊断学的医、教、研方面进行了大量学科建设和开拓性工作。2003年的“SARS”期间，承担863子课题“传染性非典型肺炎流行病学特征及其早期快速诊断技术应用”的研究，在抗击SARS斗争中得到市政府的嘉奖。康教授所领导的北京天坛医院实验诊断中心是目前我国通过ISO15189医学实验室质量和能力认可的8家实验室之一。研究方向是“个体化诊断系统的建立和临床应用”，利用分子生物学等各种前沿方法学，进行“药物代谢基因组学、临床蛋白组学、临床代谢组学、功能蛋白相互作用疾病诊断模型”等多方位的实验诊断学临床应用研究，先后承担国家、省部级科研课题5 项，获省部级科技进步奖7项，国内外核心期刊论文共110余篇，著作8部，共培养硕士研究生、博士研究生近30名。 /p p & nbsp /p

“预测”二字听起来比较玄乎，但其实它一直是临床医生在诊疗活动中最本能的行为。传统医学的预测是基于医生个人经验，结合患者在临床诊疗活动中的症状和体征进行分析。这类预测主观性较强，容易对人的健康状态造成误判。随着人体健康信息采集技术的发展，外界可以从人获取的客观数据不断增加，现代医生根据证据进行客观预测的比重越来越大。而这种预测依据的是大数据、算法以及个体采集的家族史、遗传史、个体疾病史等全部数据的整合。那么，有没有一种体外仪器设备，能在生命健康的不同时期以及不同状态进行实时监测，更真实地对生命健康状态进行“客观预测”呢？在第十五届中国科学仪器发展年会（ACCSI2021）上，仪器信息网邀请到北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授作了主题为《全生命周期健康评价体系下的科学仪器发展趋势》的精彩报告，引起现场热烈讨论。在报告中，康熙雄教授认为临床诊断最终的发展趋势是基于流程的预测医学，而在不同生命周期，生命健康的评价体系应该有不同侧重。会后仪器信息网特别采访了康熙雄教授，就全生命周期健康评价体系下的医学诊断仪器发展趋势展开交流。生命科学仪器最为重要 生命全周期健康监测设备依然紧缺近年来特别是党的十九大以后，“健康中国”战略被提到空前高度。康熙雄教授认为健康强国建设不仅包括全民健康，还包括个人全生命周期的健康，其中生命全周期健康是一个非常庞大的课题，涵盖人的生、老、病、死。康熙雄教授认为在胚胎、婴儿、儿童、青少年、成人及老年不同的生命阶段，应该有不同侧重的健康评价体系，其对应的医学监测仪器也不一样。而生命健康评价应该始于一颗受精卵。生命发生到衰退全周期健康评价仪器在卵母细胞分裂为16个时，即可取样进行基因测序，以此进行健康评价；在受精卵时期，可以利用基因测序仪进行测序，筛查单基因疾病；在胚胎时期，胎儿健康可以通过超声仪进行形态学观察；在婴儿时期，可利用质谱仪、流式细胞仪进行先天性代谢疾病检测......康熙雄教授还特别强调医学仪器对生命全周期进行健康评价的重要性，其中科学仪器作为生命全周期健康评价体系中的核心工具，将极大助力生命全周期健康监测。“正如我在中国科学仪器发展年会颁奖晚会上针对生命科学仪器优秀新品的趋势总结提到，在所有科学仪器中，生命科学仪器最为重要，因为它涉及到人类生命健康。所以大量的仪器设备应该从个人生命健康或者数字化健康信息采集的大方向来进行产品研发。”从这个角度来看，生命全周期过程的健康监测设备仍然紧缺。基于此，康熙雄教授提出了一个全新的概念——数字化健康全息信息采集体系。这个体系不仅包括已经存在并且很关键的基因测序，还应该包括表型组学系统。“目前，除了质谱检测的蛋白组学已经有相关应用外，绝大部分组学相关检验设备和体系都缺失。”POCT发展方向：生命健康信息全息采集生命信息采集体系庞大到突破当前大多数医学人士的认知。“一提到健康，大家的第一反应是去求助医生，但这是不对的。”健康和疾病是两回事：疾病是已经有了症状，需要医生解决，而健康则是关于一个人的全部生命状态信息。传统的健康信息只能在医院采集，导致很多关键信息会缺失。一个人的健康全息信息不仅包括医院采集到的基础数据，还需要包括个人在单位等其它活动场所采集的信息。所以从健康这个层面来讲，人的生命信息采集是一个“全方位的广角镜头”。如何才能将一个人生老病死全周期的信息采集到？康熙雄教授认为POCT监测设备应该是“跟着人走”，即人在哪里，监测采集行为就在哪里。比如在家、在工作单位或者在其余活动场所采集，这样的全景采集，就构成了有一个健康全息信息采集体系。作为中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会主任委员，康熙雄教授归纳了POCT的三大特点：时间迅速、空间便利、对采集人员要求不高。与之对应的，POCT监测设备的发展方向应该小巧易携带，且可移动采集。“上周我去上海访问了一家企业，他们设计的产品能够将健康监测设备包埋在衣物纹路内部，通过芯片可以及时采集心电图信息，这就叫做移动的采集。”面向保健和临床使用的可穿戴便携式设备康熙雄教授还为我们描绘了一个非常典型的未来健康信息采集场景：“一个人工作完回到房间，在完成某个行为后，监测设备可以扫描出个人的喜怒哀乐；在晚上睡觉时，监测系统能够实时监控呼吸、脉搏、血压和心脏跳动，一旦发现异常，整个监测体系能够迅速反应，如把床头抬起来，保持该人的呼吸道顺畅。”“这样一来，POCT不仅是简单的炎症、心血管异常等项目的检查，而是一个全方位的健康监测体系，并且能够全息的描写出来。这样的体系建立好了，才能真正的把素质健康人的体系给构成出来，这就是健康领域POCT的发展方向。”采访最后，康熙雄教授表示在所有科学仪器中，生命科学仪器最为重要。强烈建议大量的仪器设备应该从个人生命健康或者数字化健康信息采集的大方向来进行产品研发。“新冠疫情就是一个非常好的例子，好多企业原先都发展不下去，通过新冠又活了过来，他们在解决人类健康需求的同时自身也得到了发展。所以我非常肯定地说，我们中国的科学仪器发展重点在于生命科学仪器的发展，尤其是在对人健康信息采集的体系上。”后记当下主流的基于类型的症状后检测已无法满足人们对生命健康的更高要求，建立全生命周期健康评价体系应运而生。全息生命信息采集体系的概念非常前沿，从提出到被认知，再到被大家普遍接受可能还有一段距离。但其实已有众多应用案例，最著名的当属美国著名影星安吉丽娜朱莉为了规避较高罹患卵巢癌和乳腺癌风险，实施了双侧乳腺切除手术，采集到基因信息，提前实行了预测性治疗。作为首次提出这个概念的学者，康熙雄教授也在不断的宣讲科普，由他和程京院士主编的《医学预测学》近日正式发布。书中对生命信息采集体系有深入、系统的描述，感兴趣的专家可以关注、购买。