国产化

从二十世纪初发明以来，经过一个世纪的发展，色谱技术已经成为当下最重要的分离分析技术，凭借样品适用范围广、分离效率高、检测灵敏度高、分析速度快、样品回收方便等特点，在制药、食品、环保、石化、农林、医疗卫生等领域广泛应用。我国从上世纪50年代开始进行色谱法的研究和色谱仪的制造，也为国民经济的发展发挥了不可忽视的作用。近年来，国产色谱仪器技术日趋成熟，取得了长足的进步。不过，当下国内色谱仪市场仍以进口产品为主，人们对国产仪器了解程度、信任度还有待提升。为了展现国产色谱的发展，仪器信息网组织策划 “国产色谱发展进行时 ”专题约稿，以增强业界专家与仪器企业之间的信息交流，同时让广大色谱用户了解当下国产色谱技术发展现状。科诺美（北京）科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣为什么我们要国产化？国产化的问题已经讨论很久了，特别是在科学仪器、分析检测及生命科学等行业！伴随着国家战略与相关政策的陆续出台，国产化成为一个必然的时代趋势。中国每年科学仪器进口额近1000亿美元，而随着中美贸易争端的持续，全球局势的急转变化，当前美国出口管制清单上有超过40%的产品是中国研究人员所需的科学仪器。色谱仪器作为全球分析仪器中最大的品类，在中国市场长期以来被进口品牌所垄断，国际市场上更是难以见到中国品牌，尤其在中高端以上的超高效液相色谱领域。我们可能一直在思考，为什么一定要实现国产化？进口品牌这么在市场上占据这么多年了，作为用户而言，大家都在用，我也习惯使用了，为什么非要实现国产化呢？我们为什么要有追求国产化的“执念”？（1）先进技术不能靠引进！在很长一段时间里，“造不如买”、“购买进口”在中国很流行。尤其在过去特定历史阶段，在迫切需要快速发展和自身产业工业实力难以满足需求的矛盾下，直接购买进口品牌的产品，能够让我们在短时间内快速“满足需求”。几十年积累下来，进口品牌不仅形成了市场垄断，技术上也得到了长足发展。而国产品牌却因为没有市场化的支撑，技术上停滞不前、难有发展和创新。我们难以发展先进技术，就要依赖进口，越依赖进口，我们就越难以发展，已经陷入到深深的泥潭中。需要认清的是，我们只能买到产品，不可能买到核心的先进技术，无法从国外买来 “现代化”。国家每个五年规划中，在重大科学仪器上都投入国家资金与资源支持，因为中国不能长期处于国际产业链的低端，更不能在关键技术和关键设备上长期受制于人！在关键技术和仪器设备上实现国产化，建立完整的工业、信息体系至关重要。（2）科技发展权应该在自己手里！2020年，中国卓越科技论文共计46.38万篇，其中卓越论文数量最多的学科是临床医学，化学，生物学等。2011-2021年，中国在材料、化学领域论文的被引次数排名世界第1位，农业科学、生物与生物化学、环境与生态学等10个领域论文的被引用次数排名世界第2位，国际顶尖期刊论文数量升至世界第2位。科技论文上我们已走在世界前沿，欢欣鼓舞的同时，我们也应该看到科研人员所应用的仪器几乎全部是进口品牌。我国不断取得的科研成果、应用进展，建立在大量使用进口仪器设备之上，我们的科技发展不得不依赖于他人。科学仪器是眼睛、是工具，是一切科技发展的关键基础，我们的“眼睛”随时可能被他人所收回，我们的“工具”随时可能被他人所限用，我们的成果也随时可被他人取走，我们的科技发展被别人卡住了脖子、扼住了咽喉。所以我们的国家战略提出，要解决“卡脖子”的关键技术，要把科技发展权掌握在自己手里！（3）摆脱长期高成本的代价！依赖进口形成长期垄断的市场局面，对客户的直接影响就是高成本。过去我们未能在中高端领域实现技术突破，使得该类市场没有本土化品牌的有效竞争，促使进口的产品价格、服务价格、维护价格等居高不下，也发生过知名科研单位诉讼某进口厂家维护成本高昂垄断的现象，广泛存在“买得起但是修不起”的情况。在液相色谱领域，高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱（UHPLC）间存在着价格鸿沟，高端仪器价格居高不下，中国本土客户提高分析测试能力的代价高昂。技术创新与技术升级应该以最大的普惠性为己任，创新与进步的代价不应该是成本的上升，而是要促进成本的下降，使最大化、最广泛的用户群体能够享受到技术创新和升级带来的便利。（4）涉及国家战略与人民安全保障！在中国重大、关键及热点民生行业领域，如制药、生物、医疗检验、食品安全、环境监测、化工检测等，常用色谱分析法检测。色谱分析是目前在各类分析模式中应用最广的一种技术手段，色谱分析工作的需求不断向“更高”、“更快”的方向逐步提升，高效液相色谱（HPLC）的分析方法最为广泛，实用性强，市场中却少见国产品牌。在仪器受制于人的现状中，每次检测所获得的分析数据和结果，都可能面临着国家数据安全的重大问题，为国家自主解决重大民生问题、保障国家战略安全积累了重大隐患！近期某些重大民生领域，已经陆续出台相关政策，严格限制进口仪器的采购，已有的进口仪器不得接入到相关数据系统中等等。中国会逐步建立一套自主的、系统的、有效的人民安全领域的支撑保障体系和安全检测体系。当然，我们要正确、更要理性的看待这些问题，国产化不是喊口号、国产化也不是道德“绑架”、国产化更不是“等、靠、要”来的。我们要不断学习他人的先进技术，认清自身的不足，不断缩短差距，发挥本土优势，持续创新为客户创造价值。在过去，一些国产品牌与进口品牌存在一定差距，确实有很多不如意之处，很多时候确实难以满足客户的需求，甚至砸过国产的口碑。某些国产产品与进口产品相比确实有很多亟需提升和改进的地方，在国产化的必然趋势下，在国产色谱发展过程中，我们如何才能够真正走出国产化的道路，赢得客户的信任，真正为客户创造价值，打破长期形成的进口垄断局面呢？“打铁更需自身硬”是国产化崛起的根本基础！我觉得“自身硬”要从以下几点做起：（1）企业必须要立志要有使命感“立大事者，先立志”，“罗马不是一天建成的”，国产化是一个渐进式发展的过程，也是一个艰苦奋斗的过程，这需要中国企业准备好足够的决心、信心、耐心和恒心。要敢于持续性投入，具有长期坚持不懈的精神、严谨的科学态度以及务实的作风。此外，中国企业要“立大志、明大德”：立大志，要有更远大的追求，要敢于有更宏伟的事业目标，不是简单去做一个生意，而要有强烈的使命感驱动；明大德，要把打破垄断进口替代视为己任，要成为坚定信仰与践行者，只有这样中国企业才有机会能够“成大才、担大任”。科诺美立志于通过自主正向研发，全面掌握的超高效液相色谱领域（UHPLC）核心关键技术，解决长期以来该品类中高端产品的“卡脖子”问题，将科技技术的发展主动权掌握在中国人自己的手里；通过持续创新与不断进取，致力于打造具有国际竞争力和超值体验的产品，在不断提升分析效率、降低分析成本、为客户创造价值的同时，希望从根本上改变全球行业市场格局，让中国创造享誉全球，将科诺美打造成为卓越的国际品牌。（2）必须要在中高端领域进行突破在科学仪器领域，多年来国产品牌一直徘徊在中低端的产品领域，甚至于客户对此形成了“低质低价”的刻板印象，尤其是在液相色谱品类。超高效液相色谱领域（UHPLC）的核心关键技术过去一直掌握在进口厂商的手中，现在已经从传统的高效液相色谱时代，走向了超高效时代。中低端的产品领域，已经不是现在和未来的主要增长市场，更不能够满足客户对于未来分析检测的高速需求。国产品牌要想打破垄断局面，实现部分进口替代，就不能固守过去，止步不前，这将导致我们与进口之间的差距愈发巨大，又何谈“国产化”！因此必须要着眼于未来的发展趋势，向中高端领域进军。科诺美已上市两个系列的超高效液相色谱系统（UHPLC），包括Leaps系列智能超高效液相色谱系统、Voyager系列全自动二维超高效液相色谱系统，性能优异，不输进口。未来科诺美还将持续研发更多优秀领先的产品，过去我们已经落后，当下我们必须努力，不断追赶和缩短与进口品牌的品类差距，要在中高端领域获得突破，才能使国产仪器赢在未来！（3）需要坚持进行研发投入与创新超高效液相色谱技术涉及机械、结构、电子、光学、软件工程、自动化、嵌入式等多个学科，对研发的投入、创新和积累要求极高。并且技术资金投入大、正向研发周期很长，进口品牌一般均花费了5-7年时间才实现了从高效液相色谱到超高效液相色谱的升级。对于国产企业来讲，需要长期坚持进行研发投入与创新，需要有资源、有资金、有人才、有耐心，因此很少有企业能够走正向研发真正掌握的道路。我们团队是中国最早开始向超高效液相色谱技术，正向研发的团队，经过10余年的努力创新、持续迭代，已经成为中国领先的自主全面掌握超高效液相色谱核心技术的团队。我们要不断的向进口和向先进学习，但是中国不能依靠于走简单的OEM或拆解仿制的道路，我们要脚踏实地、走正向研发的道路，真正全面掌握核心关键技术。不是盲目的去追求极限的参数，而是要认真了解和听取客户的真正需求，做出适合客户、皮实稳定、可靠耐用、质优价廉的产品，符合未来的自动化、智能化、简单化的发展趋势。科诺美一直如此，保证产品质量，包租客户需求，并不断在与进口的差异点上，做更多的创新，不断使复杂分析更简单易用。（4）质量和品质是生命线如科诺美的Leaps智能超高效液相色谱系统，拥有数千种零部件，供应商的甄选、提升与管理是精益制造的重要课题。仪器有效性积累需要大量的资金和时间投入，过去中国企业在质量控制体系薄弱，缺乏批间差异管理办法，使得重复性、稳定性、一致性成为使用体验上的诟病！完善的质量管理体系和工程化的验证是重要的提升要素。我们为了确保质量和品质，在苏州建设了现代化和规模化的生产供应链基地，包括从零部件到半成品，从半成品到成品的全线加工与组装生产流程，以及先进的GMP生产车间，并拥有ISO 90001/13485的质量控制体系，使得产品的质量和稳定性获得极大的提升，从部件到仪器、从仪器到耗材和试剂，确保出厂质量与品质把控，可以让用户更加高枕无忧地使用产品。除了这些之外，国产化必须要走出独特价值和差异化，我们可能很难短时间内在大而全的方面，获得全面的提升，那我们就要找到客户的某些关键点和痛点，做一些进口不愿意为客户做的，或者很难做的方面，国产化从细小之处入手，集中优势资源聚焦在一点上 ，才能发挥独特竞争力；国产化还必须着眼于全球化，要有全球化的视野，要有全球化的格局，更要有全球化的野心，我们立足于中国，发挥本土优势，打破垄断的同时，更要勇敢走出去，打出去，让国产化的中国品牌扬名于全球市场之林！中国的综合国力日益增强，民族崛起是时代的必然，民族自信心旺盛！我们中国想要有自信，首先必须得有科学自信，过去一些进口品牌的客户讲，我只有用了某某公司的仪器，才有实力的“面子”，出的报告才有“信服力”，否则就代表自己“不行”，因此不得不依赖于进口，只有我用进口仪器做的才是好的。中国有着优秀的传统文化，为什么没有强大的科学自信？重要原因之一，还是因为我们这些问题上受制于人。建立中国的科学自信，这一切离不开各行各业科技奋斗者们、中国企业家们对中国品牌的不断进步、探索和引领,中国品牌和国产化的力量不会停下,它必须要不断生长和进化！在我们所处的行业，我们过去落后过，但我们现在和未来必须要努力强大起来，少年强则中国强，中国一定和必然会涌现和发展出来优秀的国产品牌！一枝独秀不是春，百花齐放春满园。供稿：科诺美（北京）科技有限公司科诺美（北京）科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣 简介联合创始人&CEO 张欣，拥有超过15年电子测量、化学分析与生命科学行业的全球市场营销与企业运营管理的经验，曾担任中国龙头测试测量企业的事业部总经理，负责领导多项国家开发专项，是液相色谱国家标准的起草人之一，是多个行业组织成员。

如何定义“国产”？从前，“国产”就是指本国生产的东西，但随着经济全球化的深入，国产的概念发生了变化，在手机业和汽车业，国产是指中国自主研发生产制造，或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在，“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来，政府一面鼓励发展国产，严格进口仪器审批，一面引入外国资本，推动进口品牌国产化，特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）的出台，打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象，表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器，拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”，为啥还要引进外资？全国政协委员、会计审计专家张连起认为，“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略，提升市场竞争力。一方面，对利用外资结构进行深度调整，使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大；另一方面，加快企业‘走出去’步伐，在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风，品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例：2019年8月21日，赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录，加码在苏州高新区投资规模，扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月，首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线，至此，赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”，有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料，做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》，海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时，要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料，包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点，随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此，理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书，可以联系生产厂家索要，但在实践中，只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例，由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充，官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少，可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见，就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点，暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性，绕开关税更会让仪器价格进一步下降，对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权，也不同于知识产权买断和专利技术转让，《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴，外资得以同等待遇与国货同场竞技，实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初，跨国公司在中国合资设厂，进行本土化生产，“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场，引进外商直接投资，引导外资企业的技术转移，获取国外先进技术，并通过消化吸收，最终形成我国独立自主的研发能力，提高我国的技术创新水平。而在新时期，这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是，外资进来最多是带来了学习的机会，而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此，即使在合资情况下，中国企业也必须保持自主性，即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度，积极推进国产设备技术水平的发展，全面提升精密仪器走出国门的能力。

赛默飞公布多款产品国产化新进展全面深化本土布局，积极赋能中国科技进步 2022年6月30日，上海——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）正式公布多款产品国产化新进展，本次公布的一系列国产化产品是赛默飞进入中国四十年来持续服务本土客户、坚持本土创新、助力本土生态产业发展的价值彰显。长期以来，伴随着国家科技创新利好政策以及“十四五”规划的重大机遇，赛默飞以自主科研实力、本土创新技术及“中国定制”产品和解决方案助力本土科学服务领域发展，加速科研装备国产化进程。本次公布的多款国产化产品主要覆盖了生物医药、生命科学、学术科研及应用市场等多个垂直领域，按下了赛默飞本土化的加速键。洞察需求，以本地化生产推动国内生物医药产业创新发展近年来，随着一次性生物工艺技术在抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗产品的工艺中广泛应用，国内生物医药企业对一次性生物工艺容器的需求也随之增长。赛默飞一次性搅拌器本地化生产项目历经全体工作人员两年多不间断的努力，于2021年正式在赛默飞苏州的一次性生物工艺容器生产基地上线，实现了第一个硬件设备在中国的本地化生产，成为赛默飞生物工艺全球产能的重要一员。Thermo Scientific™ HyPerforma™ 一次性搅拌器（S.U.M.）的国产化生产在进一步缩短交付时间、降低成本的同时，增加了产量和供应的稳定性，提高了赛默飞生物工艺一次性技术产品的竞争力。在此基础上，赛默飞将持续携手本土客户应对挑战，提升本土供应链及服务效率等方面的实力。另外，全新一代Thermo Scientific™ NanoDrop™ Eight超微量紫外可见分光光度计的国产化，将更好地满足本土客户对于蛋白和核酸样品的高通量检测需求，通过更高效率的研发和质控生物药品促进我国生物医药行业更快、更好发展。 不负使命，以“中国方案”全力支持本土抗疫在抗击新冠疫情的过程中，赛默飞持续发挥科学服务领域的专业优势，不断升级整体解决方案，提供多平台的精准技术方案以满足一线实际需求。其中，在实验室病毒检测中发挥重要作用的KingFisher Flex磁珠纯化仪于2021年完成了国产化生产，该产品通过转移磁珠的方式，自动化提取核酸，从而实现样本的高效提取并获得一致的结果。国产化后，该产品将缩短样品制备时间、降低成本和增加通量来提高病毒检测的效率，助力本土疫情监测和防控。与此同时，Thermo Scientific™ STP系列超低温冰箱也在苏州下线。该产品专为高性能和样品长期储存而设计，满足单位空间储存更多样品的需求。依托于赛默飞超过80年的低温储存经验，该产品将进一步为疫苗生产商和冷链供应商提供低温储存解决方案和验证服务，协助本土客户应对COVID-19mRNA疫苗存储和运输挑战。加速迭代，以“硬核科技”助力本土学术科研成果转化长期以来，赛默飞在本土学术科研领域不断优化，推陈出新，致力于帮助本土合作伙伴提升分析效率，拓展分析手段，满足用户在不同层次上的科研需求。2021年11月，随着首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂的下线，赛默飞色谱质谱业务的国产仪器已多达8款。作为其中的佼佼者，Vanquish™ Core HPLC液相色谱系统自发布以来，凭借其可靠出色的“硬核科技”助力本土科研，在不同行业中的应用不断铺开。其广泛的本土化生产将有助于加快本土合作伙伴的实验进程，帮助用户在分析服务实验室获得更精准、更有效的应用解决方案。近期，赛默飞在实验室仪器领域也推出了国产化的又一力作——Thermo Scientific™ 1500系列生物安全柜。该产品依托中国客户需求，由中国创新中心进行功能设计升级，并在赛默飞苏州制造工厂实现量产。在性能上，该产品具备超强的控污能力，能够在减少能耗的同时保证良好的操作舒适度和便捷性，全面助力实验室生物安全防护，并为新冠病毒的安全检测保驾护航。同时，该款国产化生物安全柜的设计对于赛默飞在其他国家相关产品的生产制造有着重要借鉴意义。此外，国产化Evolution™ Pro UV-Vis分光光度计同样汇集了可靠、多样的硬件设备、广泛的配件以及易于操作和学习的软件，以应对常规及复杂的研究和先进的应用，适配多样化应用场景，持续帮助本土客户提高实验室效率。树立标杆，以高质量解决方案提升应用市场服务标准在进入中国市场的40年来，赛默飞的创新科技还广泛应用于食品安全、环境保护、能源和农业等诸多科学应用领域，随着一系列产品国产化进程的加速，赛默飞将持续为各领域的检测和定量树立新的标杆。作为赛默飞的明星产品之一，Thermo Scientific™ TSQ 9610 GC-MS/MS三重四极杆气质联用仪具备高通量、可持续运行以及超快投资回报等特点，国产化后的产品将继续为中国客户全面提升实验室的生产力，促进高通量检测环境下每个样品分析成本的降低。值得一提的是，该产品及全方位解决方案持续在食品、环境、药物检测领域发挥着重要作用，确保在最严苛的监管方法和分析需求中保持领先。广受好评的Dionex™ ICS-6000 HPIC高压离子色谱系统专为离子分析领域研发定制，支持在高达 6000 PSI 的压力下操作，兼具极佳的灵敏度、稳定性，并能够与ICPMS、MS等多维度、强定性定量检测器实现联用。该系统在本土团队的不懈努力下完成国产化生产，日后将继续发力于广泛应用的食品、环境、医药等检测领域当中，为本土客户提供更精准、更高效的检测结果。针对环境健康领域，全新推出的国产化新品Orion™ 8030cX二氧化硅分析仪可适用于对二氧化硅超标的生产用水的去除或回收进行自动、即时的判断，尽量降低因结垢而产生的维修及更换成本，实现安全高效的长期运行。该产品的国产化进一步响应了中国对于生态环境检测的需求，为本土环境健康提供有力保障。赛默飞国产化产品持续推出的背后离不开多年来在本土研发和生产供应链国产化的前瞻规划和持续投资。在研发方面，赛默飞位于上海和苏州的3个中国创新研发中心，专注于垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国内外先进技术，研发适合中国用户的技术和产品。在生产供应链端，赛默飞持续投入并连续扩建、新建包括一次性生物工艺容器产品生产基地、生命科学产业基地以及生物医药CDMO工厂在内的多个本土化项目，为不断推出国产化产品及本地化服务提供强大的供应链保障，助力中国客户与全球同步使用最新技术。“作为赋能科技进步的全球领导者，赛默飞始终致力于深化本土布局，以前沿科技助力中国科技创新发展。”赛默飞中国区总裁冯时瀚表示，“赛默飞系列产品的国产化新进程展示了我们与日俱增的国产化能力，是赛默飞在中国打造自主研发及生产能力的成果体现，也是我们继续推进国产化发展的动力。未来，赛默飞将进一步利用自身创新技术及全球化服务能力推动国产化产品走向全球，让中国的科学服务产业更具全球竞争力。”